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登记号 药物名称 适应症 申请人 试验状态 试验分期 试验范围 首次公示日期
CTR20251093 琥珀酰明胶电解质醋酸钠注射液 本品作为溶解在等渗电解质平衡型溶液中的胶体血浆容量代用品,用于: 相对或绝对的低血容量及休克的治疗。 与晶体溶液联合用药作为灌注液的成份参与体外循环的过程(例如:心肺机) 南京正大天晴制药有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2025-03-24
CTR20251095 秋水仙碱片 1)缓解和预防痛风发作;2)甲状腺地中海热。 上海理想制药有限公司 进行中 其它生物等效性试验 国内试验 2025-03-24
CTR20251103 依伏卡塞片 本品适用于: 治疗慢性肾病维持性透析患者继发性甲状旁腺功能亢进; 治疗甲状旁腺癌相关高钙血症或无法切除或术后复发的原发性甲状旁腺功能亢进。 上海博志研新药物研究有限公司 进行中 其它生物等效性试验 国内试验 2025-03-24
CTR20251104 硫酸依替米星雾化吸入溶液 伴肺部铜绿假单胞菌感染支气管扩张症 无锡济煜山禾药业股份有限公司/江西艾施特制药有限公司 进行中 I期 国内试验 2025-03-24
CTR20251108 普瑞巴林胶囊:普瑞巴林胶囊 1.带状疱疹后神经痛。 2.纤维肌痛。 3.成人部分性癫痫发作的添加治疗。 成都恒瑞制药有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2025-03-24
CTR20250890 盐酸西替利嗪干糖浆 成人 过敏性鼻炎 荨麻疹、湿疹、皮炎、痒疹、瘙痒症 儿童 过敏性鼻炎 荨麻疹、皮肤病(湿疹、皮炎、瘙痒症)引起的瘙痒。 海南元盈医药科技有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2025-03-24
CTR20250891 BGM0504注射液 本品拟用于超重或肥胖症的治疗。 博瑞新创生物医药科技(无锡)有限公司 进行中 I期 国内试验 2025-03-24
CTR20250896 芦曲泊帕片 本品适用于计划接受手术(含诊断性操作)的慢性肝病伴血小板减少症的成年患者。 慢性肝病患者不得通过服用本品来恢复正常的血小板计数。 郑州泰丰制药有限公司 进行中 其它生物等效性试验 国内试验 2025-03-24
CTR20250906 重组抗NKG2A人源化单克隆抗体注射液 胰腺癌 上海怀越生物科技有限公司 进行中 其它Ib/II期 国内试验 2025-03-24
CTR20250916 洛索洛芬钠贴剂 用于下述疾病及症状的消炎和镇痛:骨关节炎、肌肉痛、外伤导致的肿胀或疼痛。 山东汉方制药有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2025-03-24
CTR20250932 利多卡因丙胺卡因气雾剂 治疗成年男性原发性早泄。 北京中泰邦医药科技有限公司 进行中 I期 国内试验 2025-03-24
CTR20250958 盐酸拉贝洛尔片 用于各种类型高血压。 石家庄四药有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2025-03-24
CTR20250960 艾地骨化醇软胶囊 骨质疏松症 浙江浙北药业有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2025-03-24
CTR20250974 甲磺酸伊马替尼片 新诊断的费城染色体(bcr-abl)阳性(Ph+)慢性粒细胞白血病(CML)的成人和儿童患者,骨髓移植不被视为一线治疗。 Ph+CML的成人和儿童患者在干扰素-α治疗失败后处于慢性期,或处于加速期或急变期。 患有CML Ph+急变危象的成年患者。 新诊断的费城染色体阳性急性淋巴细胞白血病(Ph+ALL)的成人和儿童患者,联合化疗。 成人难治性或复发性Ph+ALL患者,作为单一疗法。 与血小板衍生生长因子受体(PDGFR)基因重排相关的骨髓增生异常/骨髓增生综合征(MDS/SMP)成年患者。 患有晚期嗜酸性粒细胞综合征(HES)和/或慢性嗜酸性粒细胞白血病(CEL)并伴有FIP1L1-PDGFR α重排的成年患者。 尚未确定伊马替尼对骨髓移植结果的影响。 患有不可切除的隆突性皮肤纤维肉瘤(DFSP)的成年患者和患有复发性和/或转移性DFSP且不适合手术的成年患者。 仁合熙德隆药业有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2025-03-24
CTR20250982 阿奇霉素分散片 阿奇霉素是一种大环内酯类抗菌药物,适用于治疗由指定微生物敏感菌株在下列具体病症中引起的轻度至中度感染。流感嗜血杆菌、卡他莫拉菌或肺炎链球菌引起的慢性支气管炎细菌感染急性发作。肺炎衣原体、流感嗜血杆菌、肺炎支原体或肺炎链球菌引起的社区获得性肺炎。流感嗜血杆菌、卡他莫拉菌或肺炎链球菌引起的急性中耳炎。流感嗜血杆菌、卡他莫拉菌或肺炎链球菌引起的急性细菌性鼻窦炎。化脓性链球菌引起的咽炎/扁桃腺炎。金黄色葡萄球菌、化脓性链球菌或无乳链球菌引起的单纯性皮肤和皮肤结构感染。沙眼衣原体或淋病奈瑟氏球菌引起的尿道炎和子宫颈炎。杜克雷嗜血杆菌引起的男性生殖器溃疡病(软下疳)。由于临床试验招募的女性人数太少,因此尚未确定阿奇霉素治疗女性软下疳的疗效。使用限制阿奇霉素不得用于因中度至重度疾病或风险因素而被认为不适宜口服治疗的肺炎患者,例如:囊肿性纤维化患者,医院获得性感染患者,确诊或疑似菌血症患者,需要住院的患者,老年或体弱患者,或者患重大基础疾病以致机体对疾病的反应能力受损(包括免疫缺陷或功能性无脾)的患者。 石家庄四药有限公司 主动终止 其它生物等效性试验 国内试验 2025-03-24
CTR20250984 注射用JX10:BIIB131/TMS-007 急性缺血性卒中 AIS Corxel Pharmaceuticals, Inc./箕星药业科技(上海)有限公司/Fuji Yakuhin Co., Ltd 进行中 其它II期+III期 Phase II+Phase III 国际多中心 2025-03-24
CTR20250993 芦比前列酮软胶囊:无 1.成人慢性特发性便秘 芦比前列酮适用于治疗成人慢性特发性便秘(CIC);2.阿片类药物引起的成人慢性非癌性疼痛患者便秘 芦比前列酮适用于治疗阿片类药物引起的成人慢性非癌性疼痛患者便秘(OIC),包括与既往癌症或癌症治疗相关的慢性疼痛且不需要频繁(如每周一次)增加阿片类药物剂量的患者。 使用限制: 尚未确定芦比前列酮治疗服用二苯基庚烷阿片类药物(如美沙酮)的OIC患者的疗效。 人福普克药业(武汉)有限公司 进行中 其它生物等效性试验 国内试验 2025-03-21
CTR20251001 苯磺酸左氨氯地平片 1.高血压 2.冠心病 山西德元堂药业有限公司 进行中 其它生物等效性试验 国内试验 2025-03-21
CTR20251006 注射用AS1501 肝衰竭 深圳市中科艾深医药有限公司 进行中 II期 国内试验 2025-03-21
CTR20251007 MRX-5片 拟用于治疗对本品敏感的非结核分枝杆菌引起的感染 上海盟科药业股份有限公司 进行中 I期 国内试验 2025-03-21