临床试验列表

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登记号 药物名称 适应症 申请人 试验状态 试验分期 试验范围 首次公示日期
CTR20251015 乌帕替尼缓释片 特应性皮炎；类风湿关节炎；银屑病关节炎；溃疡性结肠炎；克罗恩病；放射学阴性中轴型脊柱关节炎（nr-axSpA）；强直性脊柱炎（AS，放射学阳性中轴型脊柱关节炎）。 海南合瑞制药股份有限公司 进行中 其它生物等效性试验 国内试验 2025-03-21
CTR20251019 替普瑞酮胶囊 （1）急性胃炎、慢性胃炎急性加重期的胃粘膜病变（糜烂、出血、潮红、浮肿）的改善。 （2）胃溃疡。 广东迈德珐医药科技有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2025-03-21
CTR20251020 RG002注射液 HPV16和/或HPV18型相关的CIN2/3 仁景（苏州）生物科技有限公司 进行中 其它I/II期 其他I期国内试验，II期待定 2025-03-21
CTR20250763 NA 非小细胞肺癌 Eli Lilly and Company/礼来苏州制药有限公司/Hovione FarmaCiencia SA 进行中 III期 国际多中心 2025-03-21
CTR20251021 HPP737胶囊 成人中重度斑块型银屑病 恒翼生物医药科技（上海）有限公司 进行中 III期 国内试验 2025-03-21
CTR20251024 IX001 TCR-T注射液 基因型为HLA-A11:01， KRAS G12V突变的晚期胰腺癌 上海镔铁生物科技有限责任公司 进行中 I期 国内试验 2025-03-21
CTR20251025 恩曲他滨丙酚替诺福韦片（Ⅱ） 本品适用于与其他抗反转录病毒药物联用，治疗成年和青少年（年龄12岁及以上且体重至少为35kg）的人类免疫缺陷病毒1型（HIV-1）感染。 杭州民生药业股份有限公司 进行中 其它生物等效性试验 国内试验 2025-03-21
CTR20251031 非奈利酮片 本品用于与2型糖尿病相关的慢性肾脏病成人患者（伴白蛋白尿），以降低肾小球滤过率估计值（eGFR）持续下降、终末期肾病、心血管死亡和因心力衰竭住院的风险。 天津力生制药股份有限公司 进行中 其它生物等效性试验 国内试验 2025-03-21
CTR20251032 磷酸奥司他韦胶囊 （1）用于成人和1岁及1岁以上儿童的甲型和乙型流感治疗。（2）用于成人和13岁及13岁以上青少年的甲型和乙型流感的预防。 江苏万高药业股份有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2025-03-21
CTR20251037 BGM0504注射液 本品拟用于超重或肥胖症的治疗。 博瑞新创生物医药科技（无锡）有限公司 进行中 II期 国内试验 2025-03-21
CTR20251041 20价肺炎球菌多糖结合疫苗 用于预防由肺炎球菌血清型1、3、4、5、6A、6B、7F、8、9V、10A、11A、12F、14、15B、18C、19A、19F、22F、23F和33F引起的感染性疾病。 北京民海生物科技有限公司 进行中 II期 国内试验 2025-03-21
CTR20251048 达格列净片 1）用于2型糖尿病成人患者： 单药治疗 可作为单药治疗，在饮食和运动基础上改善血糖控制。 联合治疗 当单独使用盐酸二甲双胍血糖控制不佳时，可与盐酸二甲双胍联合使用，在饮食和运动基础上改善血糖控制。 当单独使用胰岛素或胰岛素联合口服降糖药血糖控制不佳时，可与胰岛素联合使用，在饮食和运动基础上改善血糖控制。 2）用于心力衰竭成人患者： 用于射血分数降低的心力衰竭（HFrEF）成人患者（NYHAⅡ-Ⅳ级），降低心血管死亡和因心力衰竭住院的风险。 3）用于慢性肾脏病成人患者： 降低有进展风险的慢性肾脏病成人患者的eGFR持续下降、终末期肾病、心血管死亡和因心力衰竭而住院的风险。 4）重要的使用限制 本品不适用于治疗1型糖尿病或糖尿病酮症酸中毒。 浙江麒正药业有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2025-03-21
CTR20251049 非奈利酮片 本品用于与2型糖尿病相关的慢性肾脏病成人患者（肾小球滤过率估计值[eGFR]≥25至<75 mL/min/1.73 m2），可降低eGFR持续下降、终末期肾病的风险。 甘李药业山东有限公司 进行中 其它生物等效性试验/生物利用度试验 国内试验 2025-03-21
CTR20251050 WJ01024片 骨髓纤维化 苏州君境生物医药科技有限公司 进行中 其它Ib期/II期 国内试验 2025-03-21
CTR20251053 注射用DM002 晚期实体瘤 思道医药科技（苏州）有限公司 进行中 I期 国际多中心 2025-03-21
CTR20251055 注射用SHR-A2102 晚期实体瘤 苏州盛迪亚生物医药有限公司/上海恒瑞医药有限公司 进行中 II期 国内试验 2025-03-21
CTR20251060 艾普拉唑肠溶片 适用于治疗十二指肠溃疡及反流性食管炎 多多药业有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2025-03-21
CTR20251062 艾拉莫德片 活动性类风湿关节炎 安徽贝克生物制药有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2025-03-21
CTR20251065 盐酸头孢卡品酯颗粒 本品适用于对头孢卡品敏感的葡萄球菌属、链球菌属、肺炎球菌、卡他莫拉(布兰汉)菌、大肠埃希菌、柠檬酸杆菌属、克雷伯氏菌属、肠杆菌属、沙雷氏菌属、变形杆菌属、摩氏摩根氏菌、普罗维登斯菌属、流感嗜血杆菌、消化链球菌属、拟杆菌属、普雷沃氏菌属(除二路普雷沃尔菌外)、痤疮丙酸杆菌所致的下列感染： 皮肤软组织感染、淋巴管和淋巴节炎、慢性脓皮病； 咽炎、喉炎、扁桃体炎(包括扁桃体周炎，扁桃体周脓肿)、急性支气管炎、肺炎； 膀胱炎、肾盂肾炎； 中耳炎、鼻窦炎； 猩红热。 杭州和泽坤元药业有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2025-03-21
CTR20251072 利多卡因丙胺卡因气雾剂 治疗成年男性原发性早泄 江苏联环药业股份有限公司 进行中 I期 国内试验 2025-03-21