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登记号 药物名称 适应症 申请人 试验状态 试验分期 试验范围 首次公示日期
CTR20250995 苯磺酸氨氯地平口崩片 高血压、冠心病 华益药业科技(安徽)有限公司 主动终止 其它生物等效性试验 国内试验 2025-03-24
CTR20250997 二甲双胍维格列汀片(II) 适用于成人2型糖尿病患者;本品配合饮食和运动治疗,用于二甲双胍单药治疗达最大耐受剂量血糖仍控制不佳或正在接受维格列汀与二甲双胍联合治疗。当稳定剂量的胰岛素联合二甲双胍治疗血糖仍控制不佳时,本品可与胰岛素联合使用,配合饮食和运动治疗,改善血糖控制。 济南明鑫制药股份有限公司 进行中 其它生物等效性试验 国内试验 2025-03-24
CTR20250999 洛索洛芬钠凝胶贴膏 用于下列疾病及症状的镇痛、消炎:骨关节炎、肌肉痛、外伤后的肿胀、疼痛。 湖南派格兰药业有限公司 已完成 其它生物等效性研究 国内试验 2025-03-24
CTR20251003 美阿沙坦钾片 高血压 许昌恒生制药有限公司 进行中 其它生物等效性 国内试验 2025-03-24
CTR20251004 盐酸阿姆西汀肠溶片 拟用于治疗抑郁症(Major Depressive Disorder, MDD) 中国人民解放军军事医学科学院毒物药物研究所/石药集团中奇制药技术(石家庄)有限公司 已完成 I期 国内试验 2025-03-24
CTR20251013 培莫沙肽注射液 本品适用于治疗因慢性肾脏病引起的贫血,包括:1、未接受红细胞生成刺激剂(ESA)治疗的成人非透析患者;2、正在接受短效促红细胞生成素治疗的成人透析患者。本品不适用于在需要立即纠正贫血的患者中替代红细胞输注。 江苏豪森药业集团有限公司 进行中 IV期 国内试验 2025-03-24
CTR20251028 HL-1186片 疼痛 上海壹典医药科技开发有限公司 进行中 I期 国内试验 2025-03-24
CTR20251043 HS-10374片 银屑病 常州恒邦药业有限公司 进行中 II期 国内试验 2025-03-24
CTR20251056 注射用JS212 晚期实体瘤 上海君实生物医药科技股份有限公司 进行中 其它I/II期 国内试验 2025-03-24
CTR20251058 腺苷钴胺片 主要用于巨幼红细胞性贫血,营养不良性贫血、妊娠期贫血、多发性神经炎、神经根炎、三叉神经痛、坐骨神经痛、神经麻痹。也可用于营养性疾患以及放射线和药物引起的白细胞减少症的辅助治疗。 福建古田药业有限公司 已完成 其它生物等效性临床试验 国内试验 2025-03-24
CTR20251064 非布司他片 适用于痛风患者高尿酸血症的长期治疗。不推荐用于无临床症状的高尿酸血症。 湖北潜龙药业有限公司 进行中 其它生物等效性试验 国内试验 2025-03-24
CTR20251066 坎地沙坦酯氢氯噻嗪片(Ⅱ) 用坎地沙坦酯或氢氯噻嗪单药治疗无法最佳控制血压的成人患者的原发性高血压的治疗。 合肥合源药业有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2025-03-24
CTR20251075 达格列净片:/ ①用于2 型糖尿病成人患者。 单药治疗 可作为单药治疗,在饮食和运动基础上改善血糖控制。 联合治疗 当单独使用盐酸二甲双胍血糖控制不佳时,可与盐酸二甲双胍联合使用,在饮食 和运动基础上改善血糖控制。 当单独使用胰岛素或胰岛素联合口服降糖药血糖控制不佳时,可与胰岛素联合使 用,在饮食和运动基础上改善血糖控制。 ②用于心力衰竭成人患者 用于射血分数降低的心力衰竭(HFrEF)成人患者(NYHAII-IV 级),降低心血 管死亡和因心力衰竭住院的风险。 ③用于慢性肾脏病成人患者: 降低有进展风险的慢性肾脏病成人患者的eGFR 持续下降、终末期肾病、心血管 死亡和因心力衰竭而住院的风险。 ④重要的使用限制 本品不适用于治疗1 型糖尿病或糖尿病酮症酸中毒。 江苏亚邦爱普森药业有限公司 进行中 其它生物等效性试验 国内试验 2025-03-24
CTR20251076 Amivantamab注射液(皮下注射) 复发性/转移性头颈部鳞状细胞癌(包括初治和后线治疗) Janssen Research & Development, LLC/强生(中国)投资有限公司/Cilag AG/Janssen Research & Development, A Division of Janssen Pharmaceutica NV; Fisher Clinical Services.; Fisher Clinical Services; Catalent Pharma Solutions LLC 进行中 其它Ib期为Amivantamab联合紫杉醇剂量确认队列,II期为Amivantamab单药或联合帕博利珠单抗或联合紫杉醇或联合帕博丽珠单抗和卡铂剂量扩展队列。 国际多中心 2025-03-24
CTR20251077 左乙拉西坦微片 左乙拉西坦适用于单药治疗新确诊癫痫的成人和16岁以上青少年部分性发作,伴有或不伴有继发性全身化。 左乙拉西坦可作为辅助疗法: -用于治疗成人、青少年、儿童和1个月以上婴儿癫痫的部分性发作,伴有或不伴有继发性全身化。 -用于治疗患有青少年肌阵挛性癫痫的成人和12岁以上青少年的肌阵挛性发作。 -治疗成人和12岁以上青少年特发性全身强直-阵挛发作。 海南元盈医药科技有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2025-03-24
CTR20251078 贝派度酸片 作为饮食的辅助治疗,与其他低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)降低疗法联合使用,或在无法同时进行LDL-C降低疗法时单独使用,可降低原发性高脂血症(包括杂合子家族性高胆固醇血症(HeFH))成人患者的LDL-C。 合肥立方制药股份有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2025-03-24
CTR20251085 加巴喷丁胶囊:无 1.疱疹感染后神经痛:用于成人疱疹后神经痛的治疗。 2.癫痫:用于成人和12岁以上儿童伴或不伴继发性全身发作的部分性发作的辅助治疗。也可用于3~12岁儿童的部分性发作的辅助治疗。 浙江普洛康裕制药有限公司 进行中 其它生物等效性试验 国内试验 2025-03-24
CTR20251087 SCTT11注射液:无 甲状腺眼病 神州细胞工程有限公司 进行中 其它I/II期 国际多中心 2025-03-24
CTR20251091 双丙戊酸钠缓释片 1、双相情感障碍相关躁狂或混合发作的急性治疗,有或无精神病特征;2、复杂部分性癫痫发作以及简单和复杂失神性癫痫发作的单一疗法和辅助疗法,包括失神发作在内的多种发作类型患者的辅助治疗;3、偏头痛的预防。 合肥合源药业有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2025-03-24
CTR20251092 盐酸伐昔洛韦片 本品适用于治疗带状疱疹。本品适用于治疗单纯疱疹病毒感染。本品适用于预防(抑制)单纯疱疹病毒感染的复发。 浙江浙北药业有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2025-03-24