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登记号 药物名称 适应症 申请人 试验状态 试验分期 试验范围 首次公示日期
CTR20251038 伯瑞替尼肠溶胶囊:PLB1001 MET扩增的局部晚期或转移性非鳞非小细胞肺癌 北京浦润奥生物科技有限责任公司 进行中 III期 国内试验 2025-03-25
CTR20251039 MC-1-50细胞制剂 难治性系统性红斑狼疮 重庆精准生物技术有限公司 进行中 I期 国内试验 2025-03-25
CTR20251054 AK129注射液 实体瘤 康方汇科(上海)生物有限公司 进行中 其它Ⅰb/Ⅱ期 国内试验 2025-03-25
CTR20251057 注射用戈沙妥珠单抗 广泛期小细胞肺癌 Gilead Sciences, Inc./吉利德(上海)医药科技有限公司/BSP Pharmaceuticals S.p.A. 进行中 III期 国际多中心 2025-03-25
CTR20251061 注射用ZG005 晚期非小细胞肺癌 苏州泽璟生物制药股份有限公司/上海泽璟医药技术有限公司 进行中 其它I/II期 国内试验 2025-03-25
CTR20251063 SRSD216注射液 高脂蛋白a血症 靖因药业(上海)有限公司 进行中 I期 国际多中心 2025-03-25
CTR20251073 怡培生长激素注射液 特发性矮身材 厦门特宝生物工程股份有限公司/厦门伯赛基因转录技术有限公司 进行中 III期 国内试验 2025-03-25
CTR20251079 熊去氧胆酸胶囊 胆囊胆固醇结石、胆汁淤积性肝病(如 原发性胆汁性肝硬化)和 胆汁反流性胃炎 浙江普洛康裕制药有限公司 进行中 其它生物等效性试验 国内试验 2025-03-25
CTR20251090 重组人源化抗表皮生长因子受体单克隆抗体注射液 既往至少2线治疗失败的复发或转移性鼻咽癌患者 上海津曼特生物科技有限公司 进行中 II期 国内试验 2025-03-25
CTR20251098 HH2853片 复发性/难治性非霍奇金淋巴瘤或晚期实体瘤 上海海和药物研究开发有限公司 进行中 I期 国内试验 2025-03-25
CTR20251099 SC0062胶囊 IgA肾病 无锡智康弘义生物科技有限公司 进行中 I期 国内试验 2025-03-25
CTR20251105 非奈利酮片 本品用于与2型糖尿病相关的慢性肾脏病成人患者(肾小球滤过率估计值[eGFR]≥25至<75mL/min/1.73m2,伴白蛋白尿),可降低eGFR持续下降、终末期肾病的风险 哈尔滨三联药业股份有限公司 进行中 其它生物等效性 国内试验 2025-03-25
CTR20250591 YZJ-4729酒石酸盐注射液 治疗腹部手术后中重度疼痛 上海海雁医药科技有限公司 进行中 III期 国内试验 2025-03-25
CTR20251109 氯吡格雷阿司匹林片:/ 适用以下经皮冠状动脉血管成形术(PCI)的缺血性心脏病 ○急性冠脉综合征(不稳定型心绞痛、非ST段抬高心肌梗死、ST段抬高型心肌梗死) ○稳定型心绞痛、陈旧性心肌梗死 珠海市汇通达医药有限公司 已完成 其它生物等效性 国内试验 2025-03-25
CTR20251123 布瑞哌唑片:无 1.成人重度抑郁症(MDD)的辅助治疗; 2.13岁及以上成人和儿童精神分裂症患者的治疗; 杭州和泽坤元药业有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2025-03-25
CTR20251124 注射用HRS-4029 急性缺血性卒中 北京盛迪医药有限公司/福建盛迪医药有限公司/北京拓界生物医药科技有限公司 进行中 I期 国内试验 2025-03-25
CTR20250874 GDC-0077 乳腺癌 F. Hoffmann-La Roche Ltd/罗氏(中国)投资有限公司 进行中 III期 国际多中心 2025-03-25
CTR20250933 咽喉宁口服液 急性咽炎(风热外侵证) 苏州玉森新药开发有限公司 进行中 II期 国内试验 2025-03-25
CTR20250991 甲磺酸溴隐亭片 溴隐亭用于两种不同类型的适应症;内分泌系统适应症和神经系统适应症。 1、内分泌系统适应症 月经不调及女性不孕症 —由泌乳素引起的泌乳素过高或正常情况下 闭经(乳溢或无乳溢),月经过少; 黄体期过短; 药物引起的高泌乳素血症(如某些精神治疗药和抗高血压药)。 —与泌乳素无关的女性不孕症 多囊卵巢综合征; 无排卵周期(与抗雌激素合用,如克罗米酚)。 男性高泌乳素血症 与泌乳素有关的性腺功能低下(少精,性欲减退,阳痿) 泌乳素瘤 垂体泌乳素微腺瘤或大腺瘤的保守治疗; 手术前服用,为减少肿瘤体积以利手术切除; 手术后泌乳素仍过高者。 肢端肥大症 为辅助治疗;在某些特殊情况下,作为手术或放射治疗的替代疗法。 抑制生理性泌乳 仅用于医疗原因而不能哺乳的情况,如死产、新生儿死亡、母亲感染人免疫缺陷病毒(HIV)等情况。 2、神经系统适应症 原发性和脑炎后帕金森氏病,可单独使用或合并其他抗帕金森氏病药。 浙江泰利森药业有限公司 已完成 其它生物等效性 国内试验 2025-03-24
CTR20250995 苯磺酸氨氯地平口崩片 高血压、冠心病 华益药业科技(安徽)有限公司 主动终止 其它生物等效性试验 国内试验 2025-03-24