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登记号 药物名称 适应症 申请人 试验状态 试验分期 试验范围 首次公示日期
CTR20250556 司美格鲁肽注射液 肥胖 山东新时代药业有限公司 进行中 III期 国内试验 2025-03-21
CTR20251074 TQB3473片 原发免疫性血小板减少症(ITP) 正大天晴药业集团股份有限公司 进行中 III期 国内试验 2025-03-21
CTR20251080 苯磺酸美洛加巴林片 治疗成人糖尿病性周围神经病理性疼痛。 江苏恩华药业股份有限公司 进行中 其它生物等效性评价 国内试验 2025-03-21
CTR20250835 阿哌沙班口崩片 用于髋关节或膝关节择期置换术的成年患者,预防静脉血栓栓塞事件(VTE)。 山东新时代药业有限公司 已完成 其它BE期 国内试验 2025-03-21
CTR20250839 阿扎胞苷片 适用于经诱导性强化疗后首次获得完全缓解(CR)或完全缓解伴不完 全血液学恢复(CRi)且无法完成治愈性强化治疗的成年急性髓系白血病(AML) 患者的维持治疗。 合肥亿帆生物制药有限公司 进行中 其它生物等效性试验 国内试验 2025-03-21
CTR20250602 HS-20137注射液 成人中重度斑块状银屑病 江苏荃信生物医药有限公司 进行中 III期 国内试验 2025-03-21
CTR20250860 注射用伏立康唑 适用于治疗成人和2岁及2岁以上儿童患者的下列真菌感染: (1)侵袭性曲霉病。 (2)非中性粒细胞减少患者的念珠菌血症。 (3)对氟康唑耐药的念珠菌引起的严重侵袭性感染(包括克柔念珠菌) (4)由足放线病菌属和镰刀菌属引起的严重感染。 浙江创新生物有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2025-03-21
CTR20250865 LIT0922胶囊 实体瘤 励缔(杭州)医药科技有限公司 进行中 I期 国内试验 2025-03-21
CTR20250871 阿司匹林肠溶片:NA -不稳定性心绞痛(标准治疗的一部分);-急性心肌梗死(标准治疗的一部分);-预防心肌梗死复发;-动脉血管手术或介入手术(如主动脉冠状动脉静脉搭桥术、经皮冠状动脉腔内血管成形术)后;-预防短暂性脑缺血发作(TIA)和已出现早期症状后预防脑梗死。说明:阿司匹林肠溶片因其活性成份的含量不宜用作止痛剂。 悦康药业集团股份有限公司 已完成 其它生物等效性研究 国内试验 2025-03-21
CTR20250879 培哚普利吲达帕胺片 用于成人原发性高血压的治疗。本品适用于单独服用培哚普利不能完全控制血压的患者。 南京易亨制药有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2025-03-21
CTR20250887 RHYK2017 哮喘、慢性阻塞性肺病COPD 仁合益康集团有限公司 进行中 I期 国内试验 2025-03-21
CTR20250912 [225Ac]Ac-PSMA-617注射液 PSMA(前列腺特异性膜抗原)阳性mCRPC(转移性去势抵抗性前列腺癌) Novartis Pharma AG/北京诺华制药有限公司/Sofie Co. 进行中 其它II期和III期 国际多中心 2025-03-21
CTR20250922 甲苯磺酸艾多沙班片:/ 1)用于伴有一个或多个风险因素(如充血性心力衰竭、高血压、年龄≥75岁、糖尿病、既往卒中或短暂性脑缺血发作(TIA)病史)的非瓣膜性房颤(NVAF)成人患者,预防卒中和体循环栓塞。 2)用于治疗成人深静脉血栓(DVT)和肺栓塞(PE),以及预防成人深静脉血栓和肺栓塞复发。 湖南方盛制药股份有限公司 进行中 其它生物等效性试验 国内试验 2025-03-21
CTR20250934 噻托溴铵吸入粉雾剂 噻托溴铵是一个支气管扩张剂,适用于慢性阻塞性肺疾病(COPD)的维持治疗,包括慢性支气管炎和肺气肿,伴随性呼吸困难的维持治疗及急性加重的预防。 南京力成药业有限公司 进行中 其它生物等效性试验 国内试验 2025-03-21
CTR20250948 SHR-3045注射液 类风湿关节炎 广东恒瑞医药有限公司/上海恒瑞医药有限公司 进行中 I期 国内试验 2025-03-21
CTR20250956 氢溴酸替格列汀片 本品适用于成人2型糖尿病患者改善血糖控制: 1)单药治疗:本品可配合饮食控制和运动,用于改善成人2型糖尿病患者的血糖控制; 2)与二甲双胍联用:在单独使用盐酸二甲双胍血糖控制不佳时,本品可与盐酸二甲双胍联合使用,配合饮食和运动改善成人2型糖尿病患者的血糖控制。 安徽万邦医药科技股份有限公司 已完成 其它生物等效性 国内试验 2025-03-21
CTR20250971 马来酸曲美布汀片 胃肠道运动功能紊乱引起的食欲不振、恶心、呕吐、嗳气、腹胀、腹鸣、腹痛、腹泻、便秘等症状的改善。肠道易激惹综合征。 平光制药股份有限公司 已完成 其它生物等效性 国内试验 2025-03-21
CTR20250976 西诺氨酯片 本品适用于治疗成人癫痫患者的部分性发作。 重庆莱美药业股份有限公司 进行中 其它生物等效性试验 国内试验 2025-03-21
CTR20250981 注射用DS-8201a 100 mg 胃癌 Daiichi Sankyo, Inc./第一三共(中国)投资有限公司/Baxter Oncology GmbH 进行中 III期 国际多中心 2025-03-21
CTR20251005 马来酸阿伐曲泊帕片 本品适用于择期行诊断性操作或者手术的慢性肝病相关血小板减少症的成年患者。慢性肝病患者不得通过服用本品来恢复正常的血小板计数。 博志研新泰州药物技术有限公司 进行中 其它生物等效性临床试验 国内试验 2025-03-20