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登记号 药物名称 适应症 申请人 试验状态 试验分期 试验范围 首次公示日期
CTR20250998 酮洛芬凝胶 用于各种骨骼肌损伤的急慢性软组织(肌肉、韧带、筋膜)扭伤、挫伤,以及肌肉劳损所引起的疼痛;也可用于骨关节炎的对症治疗。 深圳珐玛易药品科技有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2025-03-19
CTR20251002 达格列净二甲双胍缓释片(Ⅰ) Xigduo XR可作为饮食和运动的辅助手段,以改善成人2型糖尿病患者的血糖控制。 安徽佳和药业有限公司 已完成 其它生物等效性研究 国内试验 2025-03-19
CTR20251008 美阿沙坦钾片 适用于治疗成人原发性高血压。 南京正科医药股份有限公司 已完成 其它BE试验 国内试验 2025-03-19
CTR20251010 痔瘘熏洗颗粒 混合痔术后并发症(疼痛、水肿) 苏中药业集团股份有限公司/江苏苏中药业研究院有限公司 进行中 II期 国内试验 2025-03-19
CTR20251011 西格列汀二甲双胍片(Ⅱ) 本品配合饮食和运动治疗,用于经二甲双胍单药治疗血糖仍控制不佳或正在接受二者联合治疗的2型糖尿病患者。 多多药业有限公司 已完成 其它生物等效性 国内试验 2025-03-19
CTR20251030 阿帕他胺片 转移性内分泌治疗敏感性前列腺癌(mHSPC)成年患者; 有高危转移风险的非转移性去势抵抗性前列腺癌(nmCRPC)成年患者 武汉九珑人福药业有限责任公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2025-03-19
CTR20250886 CGT-1967片 急性髓系白血病 盛世泰科生物医药技术(苏州)有限公司 进行中 I期 国内试验 2025-03-19
CTR20250941 吡格列酮二甲双胍片 适用于在饮食控制和运动的基础上,用于目前使用盐酸吡格列酮和盐酸二甲双胍联合治疗的2型糖尿病患者或单用盐酸二甲双胍治疗后血糖控制不佳的2型糖尿病患者。 河南大新药业有限公司 已完成 其它生物等效性研究 国内试验 2025-03-19
CTR20250946 四烯甲萘醌软胶囊 提高骨质疏松症患者的骨量 昆明邦宇制药有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2025-03-19
CTR20250949 GFS202A注射液 肿瘤恶病质 劲方医药科技(上海)股份有限公司 进行中 I期 国内试验 2025-03-19
CTR20250969 非奈利酮片 本品用于与2型糖尿病相关的慢性肾脏病成人患者(肾小球滤过率估计值[eGFR]≥25至<75mL/min/1.73m2,伴白蛋白尿),可降低eGFR持续下降、终末期肾病的风险。 重庆莱美药业股份有限公司 已完成 其它生物等效性 国内试验 2025-03-19
CTR20250977 西格列汀二甲双胍片(Ⅱ):NA 本品配合饮食和运动治疗,用于经二甲双胍单药治疗血糖仍控制不佳或正在接受二者联合治疗的2型糖尿病患者。 湖南先施制药有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2025-03-19
CTR20250723 注射用LX22001 消化性溃疡出血 山东罗欣药业集团股份有限公司/罗欣药业(上海)有限公司 进行中 II期 国内试验 2025-03-19
CTR20250988 妥布霉素吸入溶液 本品适用于成人伴肺部铜绿假单胞菌感染的支气管扩张症,控制感染和改善症状。 健康元药业集团股份有限公司/健康元海滨药业有限公司 进行中 其它上市后临床研究 国内试验 2025-03-19
CTR20250990 芷根头痛安胶囊 偏头痛 山东新时代药业有限公司 进行中 III期 国内试验 2025-03-18
CTR20250837 人纤维蛋白粘合剂 局部止血药。辅助用于肝脏手术创面的渗血。 深圳市卫光生物制品股份有限公司 进行中 III期 国内试验 2025-03-18
CTR20250870 盐酸莫西沙星片 用于治疗成人(≥18岁)急性细菌性鼻窦炎、慢性支气管炎急性发作、社区获得性肺炎、非复杂性皮肤和皮肤组织感染、复杂性皮肤和皮肤组织感染、复杂性腹腔内感染、鼠疫、不伴有输卵管-卵巢或盆腔脓肿的轻至中度盆腔炎性疾病。 江西鸿烁制药有限责任公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2025-03-18
CTR20250872 CXJM-66注射液 本品拟用于手术麻醉;急性疼痛控制。 宜昌人福药业有限责任公司 进行中 I期 国内试验 2025-03-18
CTR20250875 艾普拉唑肠溶片 用于治疗十二指肠溃疡患者和返流性食管炎 四川国为制药有限公司 进行中 其它生物等效性试验 国内试验 2025-03-18
CTR20250904 JX2201胶囊 本品拟用于治疗高Lp(a)血症。 浙江京新药业股份有限公司 进行中 I期 国内试验 2025-03-18