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登记号 药物名称 适应症 申请人 试验状态 试验分期 试验范围 首次公示日期
CTR20251181 Zasocitinib (TAK-279) 片 活动性银屑病关节炎 Takeda Development Center Americas, Inc./武田(中国)国际贸易有限公司/Hovione FarmaCiencia SA/Fisher Clinical Services Inc. 进行中 III期 国际多中心 2025-04-10
CTR20251207 阿奇霉素分散片:无 阿奇霉素适用于敏感细菌所引起的下列感染:中耳炎、鼻窦炎、咽炎、扁桃体炎等上呼吸道感染;支气管炎、肺炎等下呼吸道感染。皮肤和软组织感染;沙眼衣原体所致单纯性生殖器感染;非多重耐药淋球菌所致的单纯性生殖器感染(需排除梅素螺旋体的合并感染)。 成都通德药业有限公司 进行中 其它生物等效性试验 国内试验 2025-04-10
CTR20251214 富马酸伏诺拉生片:NA 反流性食管炎 广州白云山天心制药股份有限公司 进行中 其它生物等效性试验 国内试验 2025-04-10
CTR20251215 BG136 晚期黑色素瘤 青岛海洋生物医药研究院/中国海洋大学/正大制药(青岛)有限公司 进行中 其它Ⅰb/Ⅱa 国内试验 2025-04-10
CTR20251221 甲氨蝶呤注射液(预充式) 用于治疗对其他治疗方法(光疗法、PUVA和维A酸)无充分治疗反应的成 人严重、顽固、致残性银屑病 medac Gesellschaft für klinische Spezialpr?parate mbH/深圳市康哲生物科技有限公司/Oncotec Pharma Produktion GmbH 进行中 IV期 国内试验 2025-04-10
CTR20251245 非奈利酮片 本品用于与2型糖尿病相关的慢性肾脏病成人患者(伴白蛋白尿),以降低肾小球滤过率估计值(eGFR)持续下降、终末期肾病、心血管死亡和因心力衰竭住院的风险。 浙江海正药业股份有限公司 进行中 其它人体生物等效性试验 国内试验 2025-04-10
CTR20251248 糠酸莫米松乳膏 成人和儿童中,糠酸莫米松乳膏用于减少由某些牛皮癣或皮炎的皮肤问题引起的红肿或瘙痒 津药和平(天津)制药有限公司 进行中 其它生物等效性试验 国内试验 2025-04-10
CTR20251251 维莫非尼片 适用于治疗经CFDA 批准的检测方法确定的BRAF V600 突变阳性的不可切除或转移性黑色素瘤。 药源生物科技(启东)有限公司 进行中 其它药代动力学研究 国内试验 2025-04-10
CTR20251273 SAR107375E片 预防深静脉血栓形成 北京联馨药业有限公司 进行中 I期 国内试验 2025-04-09
CTR20251274 盐酸托莫西汀胶囊 用于治疗儿童和青少年的注意缺陷/多动障碍(ADHD)。 山东达因海洋生物制药股份有限公司 已完成 其它生物等效试验 国内试验 2025-04-09
CTR20251293 XH-S004片 非囊性纤维化支气管扩张症 浙江星浩澎博医药有限公司 进行中 II期 国内试验 2025-04-09
CTR20251299 注射用HS-20108 晚期实体瘤 上海翰森生物医药科技有限公司/常州恒邦药业有限公司 进行中 I期 国内试验 2025-04-09
CTR20251305 马来酸阿伐曲泊帕片 本品适用于择期行诊断性操作或者手术的慢性肝病相关血小板减少症的成年患者。慢性肝病患者不得通过服用本品来恢复正常的血小板计数。 江苏奥赛康药业有限公司 已完成 其它生物等效性 国内试验 2025-04-09
CTR20251317 肝细胞癌 AstraZeneca AB/阿斯利康全球研发(中国)有限公司/AstraZeneca Nijmegen B.V.;AstraZeneca AB 进行中 III期 国际多中心 2025-04-09
CTR20251322 阿托伐他汀钙片 1.高胆固醇血症: 原发性高胆固醇血症患者,包括家族性高胆固醇血症(杂合子型)或混合型高 脂血症(相当于 Fredrickson 分类法的 IIa 和 IIb 型)患者,如果饮食治疗和其它非 药物治疗疗效不满意,应用本品可治疗其总胆固醇(Total cholesterol, TC)升高、 低密度脂蛋白胆固醇(Low-density lipoprotein cholesterol, LDL-C)升高、载脂蛋 白 B(Apolipoprotein B, Apo B)升高和甘油三酯(Triglycerides, TG)升高。 在纯合子家族性高胆固醇血症(Homozygous familial hypercholesterolaemia, HoFH)患者,阿托伐他汀钙可与其它降脂疗法(如低密度脂蛋白血浆透析法) 合用或单独使用(当无其它治疗手段时),以降低总胆固醇(TC)和低密度脂蛋 白胆固醇(LDL-C)。 2.冠心病: 冠心病或冠心病等危症(如:糖尿病,症状性动脉粥样硬化性疾病等)合并 高胆固醇血症或混合型血脂异常的患者,本品适用于:降低非致死性心肌梗死的 风险、降低致死性和非致死性卒中的风险、降低血管重建术的风险、降低因充血 性心力衰竭而住院的风险、降低心绞痛的风险。 四川依科制药有限公司 进行中 其它生物等效性试验 国内试验 2025-04-09
CTR20251324 丙酸氟替卡松乳膏 丙酸氟替卡松乳膏适用于缓解对皮质类固醇有应答的皮肤病的炎症和瘙痒症状,包括: - 特应性皮炎(包括特应性湿疹和婴儿湿疹), - 钱币状湿疹, - 过敏性接触性皮炎, - 结节性痒疹, - 局限性痒疹, - 银屑病(不包括泛发型), - 扁平苔藓, - 红斑狼疮--皮肤型--作为辅助治疗, - 脂溢性皮炎——作为辅助治疗, - 昆虫叮咬后的严重反应。 丙酸氟替卡松乳膏可用于红皮病(表现为大面积皮肤发红和脱屑的全身性皮肤病),作为辅助一般皮质疗法的有限局部治疗。 杭州领业医药科技有限公司 进行中 其它生物等效性试验 国内试验 2025-04-09
CTR20251325 琥珀酸瑞波西利片 联合内分泌治疗作为激素受体(HR)阳性、人表皮生长因子受体2(HER2)阴性早期乳腺癌患者 的辅助治疗 Novartis Pharma Schweiz AG/诺华(中国)生物医学研究有限公司/Novartis Singapore Pharmaceutical Manufacturing Pte. Ltd./Novartis Pharma Stein AG 进行中 III期 国际多中心 2025-04-09
CTR20251326 磷酸奥司他韦颗粒 甲型或乙型流感病毒感染的治疗及预防。 浙江国镜药业有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2025-04-09
CTR20251330 非奈利酮片 本品用于与2型糖尿病相关的慢性肾脏病成人患者(伴白蛋白尿),以降低肾小球滤过率估计值(eGFR)持续下降、终末期肾病、心血管死亡和因心力衰竭住院的风险。 北京双鹭药业股份有限公司 进行中 其它生物等效性试验 国内试验 2025-04-09
CTR20251336 注射用硼[10B]法仑 本品拟用于不可切除的局部复发性头颈部鳞状细胞癌或不可切除的局部晚期头颈部非鳞状细胞癌的治疗。 海南普利制药股份有限公司 进行中 I期 国内试验 2025-04-09