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登记号 药物名称 适应症 申请人 试验状态 试验分期 试验范围 首次公示日期
CTR20251302 布瑞哌唑口崩片 精神分裂症; 抑郁症和抑郁状态(仅治疗效果不佳的情况) 烟台巨先药业有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2025-04-08
CTR20251303 异麦芽糖酐铁注射液 1)口服铁剂无效或无法口服补铁时;2)临床上需要快速补充铁时。 南京正大天晴制药有限公司 进行中 其它生物等效性试验 国内试验 2025-04-08
CTR20251304 盐酸伐地那非口崩片 本品适用于治疗男性阴茎勃起功能障碍。 江西汇仁药业股份有限公司 进行中 其它生物等效性试验 国内试验 2025-04-08
CTR20251306 IBI362注射液 代谢功能障碍相关脂肪性肝炎 信达生物制药(苏州)有限公司 进行中 II期 国内试验 2025-04-08
CTR20251307 盐酸丙卡特罗片 基于下述疾病的气道阻塞性障碍的呼吸困难等诸症状的缓解。支气管哮喘,慢性支气管炎,肺气肿,急性支气管炎,哮喘性支气管炎。 上海迪冉郸城制药有限公司 已完成 其它生物等效性研究 国内试验 2025-04-08
CTR20251308 QBT-006颗粒 拟用于治疗进行性家族性肝内胆汁淤积症(PFIC)、阿拉杰里综合征(Alagille)及胆道闭锁术后所致的胆汁淤积性肝病的相关婴幼儿及儿童罕见病的治疗。 山东青佰欣达医药科技有限公司 进行中 I期 国内试验 2025-04-08
CTR20251309 比拉斯汀片 用于过敏性鼻结膜炎和荨麻疹的对症治疗,适用于成年人和青少年(12岁及以上) 西安太极药业有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2025-04-08
CTR20251312 酮咯酸氨丁三醇片 本品适用于需要阿片水平镇痛药的急性较严重疼痛的短期治疗,通常用于手术后镇痛,不适用于轻度或慢性疼痛的治疗。 浙江车头制药股份有限公司 进行中 其它生物等效性试验 国内试验 2025-04-08
CTR20251314 替勃龙片 治疗妇女自然绝经和手术绝经所引起的低雌激素症状。 华润紫竹药业有限公司 进行中 其它生物等效性 国内试验 2025-04-08
CTR20251316 茚达特罗莫米松吸入粉雾剂(Ⅲ) 本品适用于成人和12岁及以上青少年哮喘的维持治疗 四川科伦药业股份有限公司 进行中 其它生物等效性试验 国内试验 2025-04-08
CTR20251320 注射用WE011 拟用于晚期实体瘤的末线治疗。 上海宝龙药业股份有限公司 进行中 I期 国内试验 2025-04-08
CTR20251135 ICP-332片 非节段型白癜风 广州诺诚健华医药科技有限公司 进行中 其它II/III期 国内试验 2025-04-08
CTR20250630 AK130注射液 晚期胆道癌 中山康方生物医药有限公司 进行中 其它Ib/II期 国内试验 2025-04-08
CTR20251168 富马酸伏诺拉生片 反流性食管炎。与适当的抗生素联用以根除幽门螺杆菌。 药大制药有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2025-04-08
CTR20251174 布比卡因脂质体注射液 适用于术后: 6岁及以上患者浸润局部镇痛; 成人患者肌间沟臂丛神经阻滞区域镇痛; 成人患者腘窝坐骨神经阻滞区域镇痛; 成人患者收肌管阻滞区域镇痛。 使用的限制 除肌间沟臂丛神经阻滞、腘窝坐骨神经阻滞或收肌管阻滞外,本品通过其他神经阻滞产生术后区域镇痛的安全性和有效性尚未得到证实。 齐鲁制药(海南)有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2025-04-08
CTR20251179 SYH2067胶囊 用于减少热量饮食和增加体力活动的基础上对成人超重或肥胖患者的体重管理。 石药集团百克(山东)生物制药股份有限公司 进行中 I期 国内试验 2025-04-08
CTR20251185 丙酸氟替卡松乳膏:NA 成人:适用于各种皮质激素可缓解的炎症性和瘙痒性皮肤病,如:湿疹包括特异性湿疹和盘状湿疹;结节性痒疹;银屑病(泛发斑块型除外);神经性皮肤病包括单纯性苔藓;扁平苔藓;脂溢性皮炎;接触性过敏;盘形红斑狼疮;泛发性红斑全身类固醇激素治疗的辅助用药,虫咬皮炎;粟疹。 儿童:低效皮质激素无效的一岁以上(含一岁)儿童在医生的指导下可用本品缓解特异性皮炎引起的炎症和瘙痒。患有皮质激素可缓解的其他皮肤病的儿童使用本品前应咨询医生。 浙江华海制药科技有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2025-04-08
CTR20251197 丁二磺酸腺苷蛋氨酸肠溶片:NA 适用于肝硬化前和肝硬化所致肝内胆汁淤积。适用于妊娠期肝内胆汁淤积。 浙江华海药业股份有限公司 进行中 其它生物等效性试验 国内试验 2025-04-08
CTR20251203 磷酸奥司他韦颗粒 用于甲型或乙型流感病毒感染的治疗及预防。 海南海神同洲制药有限公司 已完成 其它生物等效性 国内试验 2025-04-08
CTR20251211 BG136 晚期结直肠癌 青岛海洋生物医药研究院/中国海洋大学/正大制药(青岛)有限公司 进行中 II期 国内试验 2025-04-08