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登记号 药物名称 适应症 申请人 试验状态 试验分期 试验范围 首次公示日期
CTR20251340 克立硼罗软膏 适用于3月龄及以上轻度至中度特应性皮炎患者的局部外用治疗 鲁南贝特制药有限公司 已完成 其它BE 国内试验 2025-04-09
CTR20251343 非奈利酮片 适用于与2型糖尿病相关的慢性肾脏病成人患者（肾小球滤过率估计值[eGFR]≥25 至<75 mL/min/1.73 m2，伴白蛋白尿），可降低eGFR持续下降、终末期肾病的风险。 苏州华健瑞达医药技术有限公司 进行中 其它生物等效性试验 国内试验 2025-04-09
CTR20251344 注射用两性霉素B脂质体 本品适用于成人和1个月至18岁的儿童： 治疗敏感真菌引起的系统性真菌感染，如隐球菌病、北美芽生菌病、播散性念珠菌病、球孢子菌病、曲霉病、组织胞浆菌病、毛霉菌病，也用于治疗美洲粘膜皮肤利什曼病。 治疗不明原因发热且高度提示存在系统性真菌感染的中性粒细胞减少症患者。在开始本品治疗前，应尽可能排除常见病毒、寄生虫或分枝杆随感染导致不明原因发热的可能。 免疫功能正常的成人和儿童内脏利什曼病患者的主要治疗药物。也可作为免疫功能受损(如人类免疫缺陷病毒[HNV]阳性)的内脏利什曼病患者的主要治疗药物，但初次清除寄生虫后的复发率很高。 仅皮肤或血清学检测结果呈阳性而临床表现不明显的真菌疾病，不应使用本品治疗。 四川汇宇制药股份有限公司 进行中 其它BE试验 国内试验 2025-04-09
CTR20251225 INV-6452片 晚期/转移性乳腺癌或局部晚期/转移性实体瘤 广东省创新药转化医学研究院有限公司/深圳市原力生命科学有限公司/佛山市原力生物科技有限公司/上海聚原生物科技有限公司 进行中 I期 国内试验 2025-04-09
CTR20251231 WJB001胶囊 晚期恶性肿瘤，优先高级别浆液性卵巢癌、输卵管癌及腹膜癌、子宫浆液性癌 微境生物医药科技（上海）有限公司 进行中 其它I/II期 国内试验 2025-04-09
CTR20251237 膝痛颗粒 湿热痹阻证膝骨关节炎 仲颐（广州）科技创新研究有限公司/中国中医科学院中药研究所 进行中 II期 国内试验 2025-04-09
CTR20251263 NTB-3119M片 结核菌感染性疾病 青岛百洋制药有限公司/中国医学科学院药物研究所 进行中 I期 国内试验 2025-04-08
CTR20251264 艾氟洛芬贴剂 膝关节骨关节炎 湖南九典制药股份有限公司 进行中 III期 国内试验 2025-04-08
CTR20251266 瑞卢戈利片 适用于成年晚期前列腺癌患者的治疗。 杭州民生药业股份有限公司 进行中 其它生物等效性试验 国内试验 2025-04-08
CTR20251271 盐酸头孢卡品酯颗粒 适用于金黄色葡萄球菌、链球菌、淋病奈瑟氏菌、消化链球菌、莫拉克斯氏菌、丙酸菌、沙雷氏菌、克雷伯氏菌杆菌、枸橼酸杆菌、大肠杆菌、变形杆菌摩根氏菌、普罗维登斯菌、流感嗜血杆菌、类杆菌引起的感染。 湖北凯安晨医药科技有限公司 进行中 其它生物等效性 国内试验 2025-04-08
CTR20251276 阿司匹林肠溶片 不稳定性心绞痛（标准治疗的一部分）； 急性心肌梗死（标准治疗的一部分）； 预防心肌梗死复发；动脉血管手术或介入手术（如主动脉冠状动脉静脉搭桥术、经皮冠状动脉腔内血管成形术）后；预防短暂性脑缺血发作(TIA)和已出现早期症状后预防脑梗死。 说明：阿司匹林肠溶片因其活性成份的含量不宜用作止痛剂。 陕西君可力医药科技有限公司 进行中 其它生物等效性试验 国内试验 2025-04-08
CTR20251283 HRS-6719片 HRS-6719治疗硫腺苷磷酸化酶（MTAP）缺失的的晚期实体瘤患者的安全性、耐受性、药代/药效动力学和有效性的开放、多中心I/II期临床研究 山东盛迪医药有限公司/上海恒瑞医药有限公司 进行中 其它I/II期 国内试验 2025-04-08
CTR20251287 双氯芬酸钠缓释片 类风湿性关节炎和退行性关节炎：慢性多关节炎、青少年慢性多关节炎、强直性脊柱炎、关节炎，包括脊柱关节炎。疼痛的脊柱综合征。关节外风湿病。创伤和手术后的疼痛性炎症和肿胀，例如牙科和骨科。妇科疼痛和/或炎症，如原发性痛经、附件炎。偏头痛发作（栓剂）。急性痛风发作（肠溶片、栓剂、口服滴剂）。作为喉咙、鼻或耳急性疼痛性炎症感染的佐剂，如咽炎、中耳炎（肠溶片、栓剂、口服滴剂）。必须按照一般医疗原则采取适当治疗方法。发烧本身并不是一种适应症。 云鹏医药集团有限公司 已完成 其它NA 国内试验 2025-04-08
CTR20251288 鲑降钙素注射液 预防突然固定引起的急性骨丢失；Paget氏骨病（变形性骨炎）；神经营养障碍-Sudeck氏病；由以下原因引起高钙血症和高钙血症危象患者的治疗：继发于乳腺癌、肺癌、肾癌、骨髓瘤或其它恶性肿瘤疾病的肿瘤性骨溶解；甲状旁腺功能亢进、制动或维生素D中毒 广州仁恒医药科技股份有限公司 进行中 其它生物等效性试验 国内试验 2025-04-08
CTR20251289 INCB057643片 骨髓纤维化 Incyte Corporation/因塞特医药科技（上海）有限公司/Patheon Inc. 进行中 I期 国际多中心 2025-04-08
CTR20251290 西咪替丁片 1.用于缓解胃酸过多引起的胃灼热感（烧心）；2.食用或饮用相应的食物或饮品使胃酸过多引起的胃灼热感（烧心）的预防。 河北新石制药有限公司 进行中 其它生物等效性试验 国内试验 2025-04-08
CTR20251295 注射用QD202 急性缺血性卒中 上海魁特迪生物科技有限公司 进行中 II期 国内试验 2025-04-08
CTR20251296 卡泊三醇倍他米松软膏 主要用于适合局部治疗的成人稳定性斑块状银屑病。 江苏知原药业股份有限公司 进行中 其它生物等效性试验 国内试验 2025-04-08
CTR20251297 己酮可可碱缓释片 周围性血管疾病，包括间歇性跛行和静息疼痛。 国药集团容生制药有限公司 已完成 其它生物等效性 国内试验 2025-04-08
CTR20251300 枸橼酸西地那非片 适用于治疗勃起功能障碍 山东济坤生物制药有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2025-04-08