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登记号 药物名称 适应症 申请人 试验状态 试验分期 试验范围 首次公示日期
CTR20251311 酮咯酸氨丁三醇片 本品适用于需要阿片水平镇痛药的急性较严重疼痛的短期治疗,通常用于手术后镇痛,不适用于轻度或慢性疼痛的治疗。 浙江车头制药股份有限公司 进行中 其它生物等效性试验 国内试验 2025-04-11
CTR20251339 盐酸纳布啡注射液 重症监护病房患者的镇痛 宜昌人福药业有限责任公司 进行中 III期 国内试验 2025-04-11
CTR20251347 氢溴酸加兰他敏口腔崩解片 抑制轻度及中度阿尔茨海默氏症痴呆症的痴呆症状进展。 宁波美诺华天康药业有限公司 进行中 其它生物等效性试验 国内试验 2025-04-11
CTR20251360 佩玛贝特片 高脂血症(包括家族性高脂血症) 北京福元医药股份有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2025-04-11
CTR20251371 INS018_055 片 特发性肺纤维化 英矽智能科技(上海)有限公司 已完成 I期 国内试验 2025-04-11
CTR20251374 QJ-19-0002片 痛风患者高尿酸血症 江苏正大清江制药有限公司 进行中 I期 国内试验 2025-04-11
CTR20251375 头孢托仑匹酯颗粒 本品对以下菌种敏感:葡萄球菌属、链球菌属、肺炎链球菌、卡他莫拉菌、大肠埃希菌、枸橼酸杆菌属、克雷伯杆菌属、肠杆菌属、沙雷菌属、变形杆菌属、摩根杆菌、普罗威登菌属、流感嗜血杆菌、百日咳杆菌、消化链球菌属、拟杆菌属、普雷沃菌属、痤疮丙酸杆菌。 本品适用于敏感菌引起的下列感染:浅表性皮肤感染、深部皮肤感染、淋巴管及淋巴结炎、慢性脓皮病、外伤、烫伤以及手术创口等的继发性感染、肛周脓肿、咽炎及喉炎、扁桃体炎(包括扁桃体周围炎、扁桃体周围脓肿)、急性支气管炎、肺炎、肺脓肿、慢性呼吸系统病变的继发性感染、中耳炎、鼻窦炎、牙周炎、颌炎、膀胱炎、肾盂肾炎、猩红热、百日咳。 重庆君药生物医药有限公司 已完成 I期 国内试验 2025-04-11
CTR20251376 清降和胃颗粒:无 非糜烂性胃食管反流病 黑龙江珍宝岛药业股份有限公司/哈尔滨珍宝制药有限公司 进行中 II期 国内试验 2025-04-11
CTR20251383 阿兹夫定片 HIV-1感染 北京协和药厂/河南真实生物科技有限公司 进行中 I期 国内试验 2025-04-11
CTR20251390 非诺贝特片(III) 用于治疗成人饮食控制疗法效果不理想的高胆固醇血症(Ⅱ a型),内源性高甘油三酯血症,单纯型(Ⅳ型)和混合型(Ⅱ b和Ⅲ型)。特别是饮食控制后血中胆固醇仍持续升高,或是有其他并发的危险因素时。 深圳格莱恩生物医药科技有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2025-04-11
CTR20251391 注射用人脐带间充质干细胞 极高骨折风险的绝经后妇女骨质疏松 艾尔普再生医学科技(深圳)有限公司 进行中 I期 国内试验 2025-04-11
CTR20251404 注射用HRS-9190 用于全身麻醉诱导期气管插管及维持术中骨骼肌松弛 江苏恒瑞医药股份有限公司 进行中 I期 国内试验 2025-04-11
CTR20251194 GLS-W1100胶囊 用于外阴阴道假丝酵母菌病的治疗 杭州远大生物制药有限公司 进行中 I期 国内试验 2025-04-11
CTR20251265 SCG142自体T细胞注射液 HPV16或HPV52相关恶性肿瘤 星源德生物医药(上海)有限公司/星汉德(上海)生物医药有限公司 进行中 I期 国内试验 2025-04-10
CTR20251267 HRS-7058胶囊 晚期实体瘤患者 山东盛迪医药有限公司 进行中 II期 国内试验 2025-04-10
CTR20251277 瑞舒伐他汀依折麦布片(I) 高胆固醇血症 :本品适用于在饮食控制的基础上,治疗他汀类药物单药治疗LDL-C 无法达标的成人原发性(杂合子型家族性或非家族性)高胆固醇血症或混合性高脂血症患者。 纯合子型家族性高胆固醇血症(HoFH) :本品适用于在饮食控制的基础上,降低HoFH 患者的TC 和LDL-C 水平。 本品可作为其他降脂治疗(例如LDL 血浆分离置换法)的辅助疗法,或尚无其他降脂治疗时,本品用于降低HoFH 患者的TC 和LDL-C 水平。 福建东瑞制药有限公司 进行中 其它生物等效性试验 国内试验 2025-04-10
CTR20251301 艾拉莫德片 活动性类风湿关节炎。 赤峰万泽药业股份有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2025-04-10
CTR20251310 TM471-1胶囊 自身免疫性疾病(包括多发性硬化(MS)) 知微生物医药(新乡)有限公司/河南师范大学 已完成 I期 国内试验 2025-04-10
CTR20251319 注射用西罗莫司(白蛋白结合型) HR+/HER2-晚期/转移性乳腺癌 石药集团中奇制药技术(石家庄)有限公司 进行中 III期 国内试验 2025-04-10
CTR20251323 TAK-279片 中度至重度斑块状银屑病 Takeda Development Center Americas, Inc./武田(中国)国际贸易有限公司/Hovione FarmaCiencia SA/Fisher Clinical Services Inc. 进行中 III期 国际多中心 2025-04-10