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登记号 药物名称 适应症 申请人 试验状态 试验分期 试验范围 首次公示日期
CTR20251192 沙库巴曲缬沙坦钠片:NA 用于射血分数降低的慢性心力衰竭（NYHA Ⅱ~Ⅳ级，LVEF≤40%）成人患者，降低心血管死亡和心力衰竭住院的风险。 沙库巴曲缬沙坦钠片可代替血管紧张素转化酶抑制剂（ACEI）或血管紧张素Ⅱ受体拮抗剂（ARB），与其他心力衰竭治疗药物合用 浙江华海制药科技有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2025-03-31
CTR20251201 硫普罗宁片 改善慢性肝病的肝功能；早期老年性皮质白内障；汞中毒增加汞排泄；胱氨酸尿症。饮水疗法和尿碱化疗法中尿中胱氨酸浓度的饱和溶解度。如果不能保持在250mg/L以下（一般为250mg/L），请考虑使用该药物。在每日尿量2.5 L的情况下，每日尿中胱氨酸排泄量的标准为600mg。 北京远方通达医药技术有限公司 已完成 其它生物等效性试验/生物利用度试验 国内试验 2025-03-31
CTR20251206 苯磺酸美洛加巴林片 适用于治疗成人糖尿病性周围神经病理性疼痛 海南合瑞制药股份有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2025-03-31
CTR20251208 阿奇霉素分散片 阿奇霉素是一种大环内酯类抗菌药物，适用于治疗由指定微生物敏感菌株在下列具体病症中引起的轻度至中度感染。流感嗜血杆菌、卡他莫拉菌或肺炎链球菌引起的慢性支气管炎细菌感染急性发作。肺炎衣原体、流感嗜血杆菌、肺炎支原体或肺炎链球菌引起的社区获得性肺炎。流感嗜血杆菌、卡他莫拉菌或肺炎链球菌引起的急性中耳炎。流感嗜血杆菌、卡他莫拉菌或肺炎链球菌引起的急性细菌性鼻窦炎。化脓性链球菌引起的咽炎/扁桃腺炎。金黄色葡萄球菌、化脓性链球菌或无乳链球菌引起的单纯性皮肤和皮肤结构感染。沙眼衣原体或淋病奈瑟氏球菌引起的尿道炎和子宫颈炎。杜克雷嗜血杆菌引起的男性生殖器溃疡病（软下疳）。由于临床试验招募的女性人数太少，因此尚未确定阿奇霉素治疗女性软下疳的疗效。使用限制阿奇霉素不得用于因中度至重度疾病或风险因素而被认为不适宜口服治疗的肺炎患者，例如：囊肿性纤维化患者，医院获得性感染患者，确诊或疑似菌血症患者，需要住院的患者，老年或体弱患者，或者患重大基础疾病以致机体对疾病的反应能力受损（包括免疫缺陷或功能性无脾）的患者。 石家庄四药有限公司 进行中 其它生物等效性试验 国内试验 2025-03-31
CTR20251223 NA 晚期实体瘤 AstraZeneca AB/阿斯利康全球研发（中国）有限公司/Baxter Oncology GmbH 进行中 其它I/II期 国际多中心 2025-03-31
CTR20250987 QLM3003软膏 特应性皮炎 齐鲁制药有限公司 进行中 III期 国内试验 2025-03-31
CTR20251052 POC101胶囊 经组织学或细胞学确诊，现有标准治疗失败或无标准治疗方案或对标准治疗不耐受的晚期恶性实体肿瘤患者 长春长乘医药科技有限公司 进行中 I期 国内试验 2025-03-28
CTR20251117 SIPI6398片 抑郁症 上海中泽医药科技有限公司 进行中 II期 国内试验 2025-03-28
CTR20251128 JNJ-81201887 (AAVCAGsCD59) 地图样萎缩，年龄相关性黄斑变性 Janssen Research & Development, LLC/强生（中国）投资有限公司/Catalent Maryland BioPark (BPK)/Janssen Research & Development, A Division of Janssen Pharmaceutica NV; Catalent Pharma Solutions LLC 进行中 II期 国际多中心 2025-03-28
CTR20251154 IBI3014 实体瘤 信达生物制药（苏州）有限公司 进行中 其它I/II 国内试验 2025-03-28
CTR20251159 SHR-3792注射液 晚期恶性实体瘤 苏州盛迪亚生物医药有限公司/上海恒瑞医药有限公司 进行中 I期 国内试验 2025-03-28
CTR20251162 四价肠道病毒灭活疫苗（Vero细胞） 用于预防EV-A71、CV-A6、CV-A10、CV-A16感染所致的手足口病和疱疹性咽峡炎。 北京民海生物科技有限公司 进行中 I期 国内试验 2025-03-28
CTR20251171 厄贝沙坦氢氯噻嗪片:无 用于治疗原发性高血压。该固定剂量复方用于治疗单用厄贝沙坦或氢氯噻嗪不能有效控制血压的患 者。 翎耀生物科技（上海）有限公司 进行中 其它BE试验 国内试验 2025-03-28
CTR20251177 厄贝沙坦氢氯噻嗪片:无 用于治疗原发性高血压。该固定剂量复方用于治疗单用厄贝沙坦或氢氯噻嗪不能有效控制血压的患者。 翎耀生物科技（上海）有限公司 已完成 其它BE试验 国内试验 2025-03-28
CTR20251183 替格瑞洛片 本品与阿司匹林合用，用于急性冠脉综合征（ACS）患者或有心肌梗死病史且伴有至少一种动脉粥样硬化血栓形成事件高危因素（见临床试验 PEGASUS 研究）的患者，降低心血管死亡、心肌梗死和卒中的发生率。至少在 ACS 发病后最初 12 个月内，本品的疗效优于氯吡格雷。在 ACS 患者中，对本品与阿司匹林联合用药进行了研究。结果发现，阿司匹林维持剂量大于 100 mg 会降低替格瑞洛减少复合终点事件的临床疗效，因此，阿司匹林的维持剂量不能超过每日 100 mg。 华中药业股份有限公司 进行中 其它生物等效性试验 国内试验 2025-03-28
CTR20251186 佩玛贝特片 高脂血症（包括家族性） 陕西九州制药有限责任公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2025-03-28
CTR20251190 沙库巴曲缬沙坦钠片 用于射血分数降低的慢性心力衰竭（NYHAⅡ-Ⅳ级，LVEF≤40%）成人患者降低心血管死亡和心力衰竭住院的风险。 沙库巴曲缬沙坦钠片可代替血管紧张素转化酶抑制剂（ACEI）或血管紧张素Ⅱ受体拮抗剂（ARB），与其他心力衰竭治疗药物合用。 用于治疗原发性高血压。 南昌市飞弘药业有限公司 已完成 其它人体生物等效性研究试验 国内试验 2025-03-28
CTR20251009 注射用BL-M07D1 HER2 阳性乳腺癌 成都百利多特生物药业有限责任公司/四川百利药业有限责任公司 进行中 其它II/III 期 国内试验 2025-03-27
CTR20251014 口服五价重配轮状病毒减毒活疫苗（Vero细胞） 用于6周龄及以上婴幼儿预防轮状病毒导致的婴幼儿胃肠炎。 深圳康泰生物制品股份有限公司；北京民海生物科技有限公司/深圳康泰生物制品股份有限公司 进行中 III期 国内试验 2025-03-27
CTR20251023 瑞格列奈片 用于饮食控制、减轻体重及运动锻炼不能有效控制其高血糖的成人2型糖尿病患者。 天津市康瑞药业有限公司 进行中 其它生物等效性试验 国内试验 2025-03-27