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登记号 药物名称 适应症 申请人 试验状态 试验分期 试验范围 首次公示日期
CTR20251226 XH-S003胶囊 阵发性睡眠性血红蛋白尿症 浙江星浩澎博医药有限公司 进行中 II期 国内试验 2025-04-01
CTR20251229 非奈利酮片 本品用于与2型糖尿病相关的慢性肾脏病成人患者(伴白蛋白尿),以降低肾小球滤过率估计值(eGFR)持续下降、终末期肾病、心血管死亡和因心力衰竭住院的风险。 郑州泰丰制药有限公司 进行中 其它生物等效性试验 国内试验 2025-04-01
CTR20251233 苯巴那酯片:西诺氨酯片 苯巴那酯片与其他抗癫痫药物联合用于先前已接受过至少2种抗癫痫药物治疗但病情未能获得充分控制的成年患者部分性癫痫发作(伴或不伴继发性全身性发作)。 四川奥邦古得药业有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2025-04-01
CTR20250523 奥美沙坦酯左氨氯地平片 原发性高血压,适用于单药治疗血压控制效果不佳的成人患者。 北京福元医药股份有限公司 进行中 III期 国内试验 2025-03-31
CTR20251083 司美格鲁肽注射液 本品适用于成人2型糖尿病患者的血糖控制: 在饮食控制和运动基础上,接受二甲双胍和/或磺脲类药物治疗血糖仍控制不佳的成人2型糖尿病患者。 适用于降低伴有心血管疾病的2型糖尿病成人患者的主要心血管不良事件(心血管死亡、非致死性心肌梗死或非致死性卒中)风险。 山东新时代药业有限公司 已完成 I期 国内试验 2025-03-31
CTR20251096 卡比孜胶囊 溃疡性结肠炎 新奇康药业股份有限公司 进行中 II期 国内试验 2025-03-31
CTR20251102 卡左双多巴缓释片 原发性帕金森氏病。 脑炎后帕金森氏综合征。 症状性帕金森氏综合征(一氧化碳或锰中毒)。 以前用过左旋多巴/脱羧酶抑制剂复方制剂或单用左旋多巴治疗有剂末恶化(“渐弱”现象),峰剂量运动障碍、运动不能等特征的运动失调,或有类似短时间运动障碍现象的患者,可减少“关”的时间。 海口市制药厂有限公司 进行中 其它BE试验 国内试验 2025-03-31
CTR20250851 注射用头孢吡肟阿维巴坦钠 碳青霉烯类耐药革兰阴性菌引起的复杂性腹腔感染/血流感染 南京力博维制药有限公司/南京优科制药有限公司 进行中 III期 国内试验 2025-03-31
CTR20251115 美阿沙坦钾片 本品适用于治疗成人原发性高血压 江苏天士力帝益药业有限公司 已完成 其它BE 国内试验 2025-03-31
CTR20251119 HRS-7535片 减重 山东盛迪医药有限公司 进行中 III期 国内试验 2025-03-31
CTR20251122 十四烷基硫酸钠注射液 下肢浅表静脉曲张,包括:大、小隐静脉主干及其一级属支或交通静脉功能不全。 上海上药第一生化药业有限公司 进行中 I期 国内试验 2025-03-31
CTR20251140 非奈利酮片 本品用于2型糖尿病相关的慢性肾脏病成人患者(肾小球滤过率[eGFR]估计值≥25至<75mL/min/1.73m2,伴白蛋白尿),可降低eGFR持续下降、终末期肾病的风险 重庆康刻尔制药股份有限公司 进行中 其它生物等效性试验 国内试验 2025-03-31
CTR20251148 ZOC2017217滴眼液 老年性白内障 中山大学中山眼科中心 进行中 II期 国内试验 2025-03-31
CTR20251149 苁蓉总苷胶囊 轻中度阿尔茨海默病 江苏康缘药业股份有限公司 进行中 II期 国内试验 2025-03-31
CTR20251163 IBI302 糖尿病黄斑水肿 信达生物制药(苏州)有限公司 进行中 II期 国内试验 2025-03-31
CTR20251166 HSK41959片 MTAP缺失的晚期实体瘤患者 上海海思盛诺医药科技有限公司 进行中 I期 国内试验 2025-03-31
CTR20251172 六价重组诺如病毒疫苗(汉逊酵母) 预防疫苗所含6种诺如病毒基因型感染引起的急性胃肠炎。 远大赛威信生命科学(南京)有限公司/远大赛威信生命科学(杭州)有限公司 进行中 I期 国内试验 2025-03-31
CTR20251173 卟硒啉片 纤维化性间质性肺病( F-ILD) 上海元熙医药科技有限公司 进行中 II期 国内试验 2025-03-31
CTR20251188 沙库巴曲缬沙坦钠片:NA 1) 用于射血分数降低的慢性心力衰竭(NYHA Ⅱ~Ⅳ级,LVEF≤40%)成人患者,降低心血管死亡和心力衰竭住院的风险。 沙库巴曲缬沙坦钠片可代替血管紧张素转化酶抑制剂(ACEI)或血管紧张素Ⅱ受体拮抗剂(ARB),与其他心力衰竭治疗药物合用。 2) 用于治疗原发性高血压。 浙江华海制药科技有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2025-03-31
CTR20251191 沙库巴曲缬沙坦钠片:NA 1) 用于射血分数降低的慢性心力衰竭(NYHA Ⅱ~Ⅳ级,LVEF≤40%)成人患者,降低心血管死亡和心力衰竭住院的风险。 沙库巴曲缬沙坦钠片可代替血管紧张素转化酶抑制剂(ACEI)或血管紧张素Ⅱ受体拮抗剂(ARB),与其他心力衰竭治疗药物合用。 2) 用于治疗原发性高血压。 浙江华海制药科技有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2025-03-31