临床试验列表

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登记号 药物名称 适应症 申请人 试验状态 试验分期 试验范围 首次公示日期
CTR20251034 注射用YK012 原发性膜性肾病 益科思特（北京）医药科技发展有限公司 进行中 I期 国内试验 2025-03-27
CTR20251047 柴葛退热口服液 急性上呼吸道感染普通感冒（风热证） 上海玉芝华医药科技有限公司 进行中 III期 国内试验 2025-03-27
CTR20251051 非奈利酮片 用于与2型糖尿病相关的慢性肾脏病成人患者（肾小球滤过率估计值[eGFR]≥25至<75 mL/min/1.73 m2），可降低eGFR持续下降、终末期肾病的风险。 甘李药业山东有限公司 进行中 其它生物等效性试验/生物利用度试验 国内试验 2025-03-27
CTR20251068 双氯芬酸钠肠溶片 ①缓解类风湿关节炎、骨关节炎、脊柱关节病、痛风性关节炎、风湿性关节炎等各种关节炎的关节肿痛症状；②治疗非关节性的各种软组织风湿性疼痛，如肩痛、腱鞘炎、滑囊炎、肌痛及运动后损伤性疼痛等；③急性的轻、中度疼痛如：手术后、创伤后、劳损后、痛经、牙痛、头痛等；④对成人和儿童的发热有解热作用 吉林万通药业有限公司 进行中 其它生物等效性试验 国内试验 2025-03-27
CTR20251081 Futibatinib薄膜包衣片 用于既往至少接受过一线系统性治疗后发生进展且存在成纤维细胞生长因子受体2（FGFR2）融合或 重排的局部晚期或转移性胆管癌成人患者。 Taiho Oncology, Inc./赛纽仕医药信息咨询（北京）有限公司/Penn Pharmaceutical Services Limited 进行中 II期 国际多中心 2025-03-27
CTR20251100 非奈利酮片 本品用于与2型糖尿病相关的慢性肾脏病成人患者（肾小球滤过率估计值[eGFR]≥25至<75mL/min/1.73m2，伴白蛋白尿），可降低eGFR持续下降、终末期肾病的风险。 哈尔滨三联药业股份有限公司 进行中 其它生物等效性 国内试验 2025-03-27
CTR20251106 甲苯磺酸卢美哌隆胶囊 1)成人精神分裂症。 2)成人双相障碍Ⅰ或Ⅱ型相关的抑郁发作（双相抑郁），单药治疗或作为锂盐或丙戊酸盐的辅助治疗。 荣昌制药（淄博）有限公司 进行中 其它生物等效性研究（BE） 国内试验 2025-03-27
CTR20251110 RSS0393软膏 斑块状银屑病 瑞石生物医药有限公司 进行中 II期 国内试验 2025-03-27
CTR20251111 XS-03片 RAS突变转移性结直肠癌 江苏星盛新辉医药有限公司 进行中 其它Ib/II 国内试验 2025-03-27
CTR20251114 氢溴酸替格列汀片 本品适用于成人2型糖尿病患者改善血糖控制： 1）单药治疗：本品可配合饮食控制和运动，用于改善成人2型糖尿病患者的血糖控制。 2）与二甲双胍联用：在单独使用盐酸二甲双胍血糖控制不佳时，本品可与盐酸二甲双胍联合使用，配合饮食和运动改善成人2型糖尿病患者的血糖控制。 浙江皓格药业有限公司 进行中 其它生物等效性试验 国内试验 2025-03-27
CTR20250601 AHB-137注射液 慢性乙型肝炎 杭州浩博医药有限公司 进行中 II期 国内试验 2025-03-27
CTR20251121 QLS1209片 实体瘤 齐鲁制药有限公司 进行中 I期 国内试验 2025-03-27
CTR20251126 依折麦布阿托伐他汀钙片（II） 高胆固醇血症 依折麦布阿托伐他汀钙片作为饮食控制的辅助疗法，适合患有原发性（杂合性家族性和非家族性）高胆固醇血症或混合性高脂血症的成人。 患者在适当的情况下使用本品。 ？对于不能单独使用他汀类药物进行适当控制的患者； ？已经接受他汀类药物和依折麦布治疗的患者。 已证明阿托伐他汀可以减少心血管事件的发生率。尚未证明本品或依折麦布对心血管疾病的发病率和死亡率具有有益作用。 纯合子家族性高胆固醇血症（HoFH） 本品可作为成人HoFH的饮食控制辅助疗法。患者也可接受辅助治疗（例如，低密度脂蛋白血液分离术）。 成都康泰源医药科技有限责任公司 进行中 其它生物等效性试验 国内试验 2025-03-27
CTR20250866 重组抗CTLA-4全人单克隆抗体注射液 晚期肝细胞癌 上海复宏汉霖生物制药有限公司 进行中 其它I/III 国内试验 2025-03-27
CTR20251129 瑞舒伐他汀依折麦布片（Ⅰ） 1.高胆固醇血症；2.纯合子型家族性高胆固醇血症（HoFH）。 江西泰吉立生物医药科技有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2025-03-27
CTR20251133 利格列汀二甲双胍缓释片 适用于辅助饮食和运动，以改善成人2型糖尿病患者的血糖控制 北京福元医药股份有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2025-03-27
CTR20251139 达格列净二甲双胍缓释片(Ⅰ) 本品配合饮食控制和运动，适用于适合接受达格列净和盐酸二甲双胍治疗的2型糖尿病成人患者改善血糖控制。 沂南力诺制药有限责任公司 进行中 其它生物等效性研究 国内试验 2025-03-27
CTR20251143 注射用SHR-9803 晚期实体瘤 江苏恒瑞医药股份有限公司/上海迈晋生物医药科技有限公司 进行中 其它I/II期 国内试验 2025-03-27
CTR20251146 阿司匹林肠溶片 －不稳定性心绞痛（标准治疗的一部分）； －急性心肌梗死（标准治疗的一部分）； －预防心肌梗死复发； －动脉血管手术或介入手术（如主动脉冠状动脉静脉搭桥术、经皮冠状动脉腔内血管成形术）后； －预防短暂性脑缺血发作(TIA)和已出现早期症状后预防脑梗死。 说明：阿司匹林肠溶片因其活性成份的含量不宜用作止痛剂。 山东诺明康药物研究院有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2025-03-27
CTR20251147 口服用苯丁酸甘油酯 本品适用于不能通过限制蛋白质的摄入和/或单纯补充氨基酸控制的尿素循环障碍（UCDs）患者的长期治疗，包括氨甲酰磷酸合成酶I缺乏、鸟氨酸氨甲酰基转移酶缺乏、瓜氨酸血症1型、精氨琥珀酸尿症、精氨酸血症和HHH [高鸟氨酸血症-高氨血症-同型瓜氨酸尿症]综合征。 服用苯丁酸甘油酯时，必须限制饮食中的蛋白质摄入，按需添加膳食补充剂（例如必需氨基酸、精氨酸、瓜氨酸、无蛋白能量补充剂）。 Immedica Pharma AB/浙江医学科技开发有限公司/Unimedic AB 进行中 IV期 国内试验 2025-03-27