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登记号 药物名称 适应症 申请人 试验状态 试验分期 试验范围 首次公示日期
CTR20251454 呋塞米片 1.水肿性疾病 包括充血性心力衰竭、肝硬化、肾脏疾病(肾炎、肾病及各种原因所致的急、慢性肾功能衰竭),尤其是应用其他利尿药效果不佳时,应用于类药物仍可能有效。与其他药物合用治疗急性肺水肿和急性脑水肿等。 2.高血压 一般不作为治疗原发性高血压的首选药物,但当噻嗪类药物疗效不佳,尤其当伴有肾功能不全或出现高血压危象时,本类药物尤为适用。 3.预防急性肾功能衰竭 用于各种原因导致肾脏血流灌注不足,例如失水、休克、中毒、麻醉意外以及循环功能不全等,在纠正血容量不足的同时及时应用,可减少急性肾小管坏死的机会。4.高钾血症及高钙血症。 5.稀释性低钠血症 尤其是当血钠浓度低于120mmol/L时。 6.抗利尿激素分泌过多症(SIADH)。 7.急性药物毒物中毒 如巴比妥类药物中毒等。 珠海润都制药股份有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2025-04-16
CTR20251457 HSK44459片 特应性皮炎 上海海思盛诺医药科技有限公司 进行中 II期 国内试验 2025-04-16
CTR20251460 MG-K10人源化单抗注射液 特应性皮炎 上海麦济生物技术有限公司 进行中 I期 国内试验 2025-04-16
CTR20251461 甲磺酸沙非胺片 本品适用于治疗特发性帕金森病(PD)的成年患者,作为对稳定剂量的左旋多巴(L-dopa)单独或与其他PD药物联合治疗的中晚期(运动)波动患者的补充疗法。 河北龙海药业有限公司 已完成 其它BE 国内试验 2025-04-16
CTR20251464 注射用HRS-8427 革兰氏阴性菌感染 江苏恒瑞医药股份有限公司 已完成 I期 国内试验 2025-04-16
CTR20251466 异维A酸软胶囊 严重痤疮(如结节性或砾岩痤疮或有引起永久性疤痕风险的痤疮),对系统抗菌药物和局部治疗的标准治疗有足够的抗性。 弘健制药(上海)有限公司 进行中 其它BE试验 国内试验 2025-04-16
CTR20251467 SYHA1813口服溶液 局限期小细胞肺癌 上海润石医药科技有限公司 进行中 其它II/III期 国内试验 2025-04-16
CTR20251213 盐酸希美替尼片 恶性肿瘤 中国科学院上海药物研究所 已完成 I期 国内试验 2025-04-16
CTR20251476 SNA02-48注射液 预防破伤风 北京科兴中维生物技术有限公司/兴盟生物医药(苏州)有限公司 进行中 其它Ⅰ/Ⅱ期 国内试验 2025-04-16
CTR20251480 多索茶碱片 用于治疗支气管哮喘和以支气管狭窄为特征的肺部疾病。 合肥合源药业有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2025-04-16
CTR20251482 聚普瑞锌颗粒 胃溃疡 北京韩美药品有限公司 已完成 I期 国内试验 2025-04-16
CTR20251486 厄贝沙坦片:无 治疗原发性高血压。合并高血压的2型糖尿病肾病的治疗。 翎耀生物科技(上海)有限公司 进行中 其它BE试验 国内试验 2025-04-16
CTR20251488 非布司他片 适用于痛风患者高尿酸血症的长期治疗。不推荐用于无临床症状的高尿酸血症。 陕西天宇制药有限公司 进行中 其它生物等效性试验 国内试验 2025-04-16
CTR20251492 SIR9900片 感染相关的全身性炎症反应综合征(SIRS) 维泰瑞隆(北京)生物科技有限公司 进行中 I期 国内试验 2025-04-16
CTR20251241 QLM2011 晚期实体瘤 齐鲁制药(海南)有限公司 进行中 I期 国内试验 2025-04-16
CTR20251249 BNT323 晚期或转移性乳腺癌 映恩生物制药(苏州)有限公司/百欧恩泰(上海)医药有限公司 进行中 其它I/II 期 国际多中心 2025-04-16
CTR20251256 SYS6040 目前无标准治疗方案或标准治方案治疗失败或不耐受的晚期实体瘤参与者 石药集团巨石生物制药有限公司 进行中 I期 国内试验 2025-04-15
CTR20250545 ABBV-400注射用粉末 胃、胃食管连接部或食道腺癌 AbbVie Inc./艾伯维医药贸易(上海)有限公司/Patheon Italia S.p.A. 进行中 II期 国际多中心 2025-04-15
CTR20250546 ABBV-400注射用粉末 胃、胃食管连接部或食道腺癌 AbbVie Inc./艾伯维医药贸易(上海)有限公司/AbbVie Deutschland GmbH & Co. KG 进行中 II期 国际多中心 2025-04-15
CTR20251331 盐酸凯普拉生注射液 消化性溃疡出血 江苏柯菲平医药股份有限公司/南京柯菲平盛辉制药有限公司 进行中 III期 国内试验 2025-04-15