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登记号 药物名称 适应症 申请人 试验状态 试验分期 试验范围 首次公示日期
CTR20251484 吸入用H057 拟用于治疗支气管扩张症急性加重期 上海汇伦医药股份有限公司 进行中 II期 国内试验 2025-04-17
CTR20251487 乙酰半胱氨酸颗粒 用于治疗分泌大量浓稠痰液的慢性阻塞性肺病(COPD)、慢性支气管炎(CB)、肺气肿(PE)等慢性呼吸系统感染。 江西仁齐制药有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2025-04-17
CTR20251489 瑞格列奈片 用于饮食控制、减轻体重及运动锻炼不能有效控制其高血糖的成人2型糖尿病患者。 四川省旭晖制药有限公司 进行中 其它生物等效性试验 国内试验 2025-04-17
CTR20251494 克立硼罗软膏 适用于3月龄及以上轻度至中度特应性皮炎患者的局部外用治疗。 国药集团三益药业(芜湖)有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2025-04-17
CTR20251498 达格列净二甲双胍缓释片(Ⅰ):/ 本品配合饮食控制和运动,适用于适合接受达格列净和盐酸二甲双胍治疗的2型糖尿病成人患者改善血糖控制。使用限制:本品不适用于治疗1型糖尿病,可能增加这些患者的糖尿病酮症酸中毒风险。 安徽金太阳生化药业有限公司 进行中 其它生物等效性试验 国内试验 2025-04-17
CTR20251500 头孢克洛缓释片(II) 头孢克洛缓释片适用于敏感病原菌所致的下列感染: ① 急性支气管炎和慢性支气管炎急性发作:肺炎链球菌、流感嗜血杆菌(包括产β-内酰胺酶菌株)、副流感嗜血杆菌(包括产β-内酰胺酶菌株)、卡它莫拉菌(包括产β-内酰胺酶菌株)和金黄色葡萄球菌所致。 ② 咽炎、扁桃体炎:由化脓性链球菌(A组链球菌)所致。(青霉素一般为治疗和预防链球菌感染的选择药物,包括风湿热的预防。虽然头孢克洛缓释片通常能够有效地清除口咽部的链球菌;但并无足够的资料证实头孢克洛缓释片可预防风湿热发作)。 ③ 肺炎:由肺炎链球菌、流感嗜血杆菌(包括产β-内酰胺酶菌株)、卡它莫拉菌(包括产β-内酰胺酶菌株)所致。 ④ 鼻窦炎:由肺炎链球菌(仅为青霉素敏感菌株)、流感嗜血杆菌 (包括产β-内酰胺酶菌株)、及卡它莫拉菌(包括产β-内酰胺酶菌株)所致。 ⑤ 单纯性下尿路感染:包括由大肠埃希杆菌、肺炎克雷伯菌、奇异变形杆菌及腐生葡萄球菌所致的膀胱炎和无症状菌尿。 ⑥ 皮肤软组织感染:由化脓性链球菌(A组链球菌)、金黄色葡萄球菌 (包括产β-内酰胺酶菌株)、和表皮葡萄球菌(包括产β-内酰胺酶菌株)所致。 需进行细菌学研究明确病原学诊断,并测定病原菌对头孢克洛的敏感性。留取相应标本后即开始治疗。根据培养及药敏结果调整抗菌药物。 国药集团致君(深圳)制药有限公司 进行中 其它生物等效性试验 国内试验 2025-04-17
CTR20251503 GW5282片 非霍奇金淋巴瘤 格物生物技术(江苏)有限公司 进行中 其它I/II期 国内试验 2025-04-17
CTR20251504 西妥昔单抗注射液 转移性结直肠癌 佛山安普泽生物医药股份有限公司 进行中 I期 国内试验 2025-04-17
CTR20251511 注射用替度格鲁肽 短肠综合征 Takeda Pharmaceuticals International AG Ireland Branch/武田(中国)国际贸易有限公司/Patheon Italia S.p.A./Almac Pharma Services Limited 进行中 III期 国内试验 2025-04-17
CTR20251514 Litifilimab (BIIB059) 有或无全身表现且抗疟药治疗反应不佳和/或不耐受的活动性亚急性皮肤型红斑狼疮 (SCLE) 和/或慢性皮肤型红斑狼疮(CCLE)。 Biogen Idec Research Limited/渤健生物科技(上海)有限公司/Vetter Pharma-Fertigung GmbH & Co. KG 进行中 III期 国际多中心 2025-04-17
CTR20251260 美阿沙坦钾片 本品适用于治疗成人原发性高血压 海南通用三洋药业有限公司 进行中 其它生物等效性 国内试验 2025-04-16
CTR20251279 苏龙嘎-4颗粒 急性感染性腹泻(希拉偏盛及夹粘型) 内蒙古自治区国际蒙医医院 进行中 II期 国内试验 2025-04-16
CTR20251315 注射用维迪西妥单抗 一线治疗HER2低表达的晚期胃/胃食管 结合部腺癌 荣昌生物制药(烟台)股份有限公司 进行中 III期 国内试验 2025-04-16
CTR20251318 盐酸咪达唑仑口服溶液:NA 用于儿童诊断或治疗性操作前以及操作过程中的镇静/抗焦虑/遗忘;也可用于儿童术前镇静/抗焦虑/遗忘。 江苏恩华药业股份有限公司 进行中 IV期 国内试验 2025-04-16
CTR20251328 9MW2821 晚期实体瘤 江苏迈威康新药研发有限公司 进行中 其它Ib/II期 国内试验 2025-04-16
CTR20251332 注射用SHR-A1912 弥漫大B细胞淋巴瘤 上海恒瑞医药有限公司 进行中 III期 国内试验 2025-04-16
CTR20251334 利多卡因凝胶贴膏:NA 用于缓解带状疱疹后遗神经痛,用于无破损皮肤。 浙江华海药业股份有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2025-04-16
CTR20250830 Amlitelimab注射液 中重度特应性皮炎 Sanofi-Aventis Recherche & Developpement/赛诺菲(中国)投资有限公司/Genzyme Ireland Ltd.,;Sanofi-Aventis Deutschland GmbH 进行中 其它II/III期 国际多中心 2025-04-16
CTR20251352 盐酸特泊替尼片 本品用于治疗携带间质上皮转化因子(MET)外显子14跳跃突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者。 南京正大天晴制药有限公司 进行中 其它生物等效性试验 国内试验 2025-04-16
CTR20251362 BW-201 (Adj 1) 预防呼吸道合胞病毒引起的下呼吸道疾病(LRTD) 北京百邑无忧科技发展有限公司 进行中 I期 国内试验 2025-04-16