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登记号 药物名称 适应症 申请人 试验状态 试验分期 试验范围 首次公示日期
CTR20251363 BW-201 (Adj 2) 预防呼吸道合胞病毒引起的下呼吸道疾病(LRTD) 北京百邑无忧科技发展有限公司 进行中 I期 国内试验 2025-04-16
CTR20251365 双氯芬酸二乙胺乳胶剂 用于缓解疼痛,减少关节和肌肉的炎症和肿胀,可用于治疗: 1) 肌肉和关节损伤(如扭伤、拉伤、瘀伤、背痛、运动损伤)、可缓解疼痛; 2) 肌腱炎(如网球肘),肘部或膝盖肿胀; 3) 轻度关节炎(症状包括休息或活动时关节疼痛、晨起或长时间休息后关节肿胀或僵硬)。 湖南派格兰药业有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2025-04-16
CTR20251367 枸橼酸西地那非片 适用于治疗勃起功能障碍 山东济坤生物制药有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2025-04-16
CTR20251378 HS-10370片 晚期实体瘤 江苏豪森药业集团有限公司/上海翰森生物医药科技有限公司 进行中 I期 国内试验 2025-04-16
CTR20251381 泰宁纳德片 痛风、高尿酸血症 天津药物研究院有限公司 进行中 II期 国内试验 2025-04-16
CTR20251382 ABSK-011胶囊 晚期肝细胞癌 上海和誉生物医药科技有限公司 进行中 II期 国内试验 2025-04-16
CTR20251388 依伏卡塞片 1)维持性透析患者的继发性甲状旁腺功能亢进症。2)甲状旁腺癌中的高钙血症、无法进行甲状旁腺切除术或术后复发的原发性甲状旁腺功能亢进症中的高钙血症。 郑州泰丰制药有限公司 进行中 其它生物等效性试验 国内试验 2025-04-16
CTR20251392 CMS-D001片 银屑病 海南康哲美丽科技有限公司 进行中 I期 国际多中心 2025-04-16
CTR20251398 盐酸二甲双胍缓释片 适用于单用饮食和运动治疗不能获良好控制的 2 型糖尿病患者。本品可单独用药,也可与磺脲类或胰岛素合用。 北京双鹭药业股份有限公司 进行中 其它生物等效性试验 国内试验 2025-04-16
CTR20251399 Vorasidenib片 IDH 突变的4级星形细胞瘤的一线治疗 Institut de Recherches Internationales Servier/施维雅(北京)医药研发有限公司/Rottendorf Pharma GmbH 进行中 其它Ib期和II期 国际多中心 2025-04-16
CTR20251414 HRS-5817注射液 肥胖或超重 上海拓界生物医药科技有限公司/福建盛迪医药有限公司 进行中 I期 国内试验 2025-04-16
CTR20251416 TG103注射液 超重/肥胖 石药集团百克(山东)生物制药股份有限公司 已完成 III期 国内试验 2025-04-16
CTR20251420 重组人源抗狂犬病毒单抗NM57S/NC08注射液组合制剂 用于狂犬病毒暴露患者的被动免疫 华北制药集团新药研究开发有限责任公司 进行中 III期 国内试验 2025-04-16
CTR20251428 HS-IT101注射液 黑色素瘤 青岛华赛伯曼医学细胞生物有限公司 进行中 I期 国内试验 2025-04-16
CTR20251430 RO7446603 糖尿病黄斑水肿 Genentech, Inc./罗氏(中国)投资有限公司 进行中 其它I/II期 国际多中心 2025-04-16
CTR20251433 TAP-1503乳膏 用于3个月及以上轻中度特应性皮炎患者的局部外用治疗 上海泽德曼医药科技有限公司/上海新亚药业闵行有限公司 进行中 III期 国内试验 2025-04-16
CTR20251175 ZD526鼻喷雾剂 早期阿尔茨海默病(老年性痴呆,AD),包括AD源性轻度认知障碍(MCI)和轻中度AD 杭州智鹤丹谷生物医药有限公司 进行中 I期 国内试验 2025-04-16
CTR20251443 阿昔替尼片 用于既往接受过一种酪氨酸激酶抑制剂或细胞因子治疗失败的进展期肾细胞癌(RCC)的成人患者 金鸿药业股份有限公司 进行中 其它生物等效性试验 国内试验 2025-04-16
CTR20251447 磷酸奥司他韦干混悬剂:NA 1.用于2周龄及以上年龄患者的甲型和乙型流感治疗(磷酸奥司他韦能够有效治疗甲型和乙型流感,但是乙型流感的临床应用数据尚不多)。患者应在首次出现症状48小时以内使用。 2.用于1岁及以上年龄人群的甲型和乙型流感的预防。 浙江华海制药科技有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2025-04-16
CTR20251451 恩格列净二甲双胍缓释片 适用于作为饮食控制和运动的辅助治疗,改善2型糖尿病成人患者的血糖控制。 成都地奥制药集团有限公司 进行中 其它生物等效性试验 国内试验 2025-04-16