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登记号 药物名称 适应症 申请人 试验状态 试验分期 试验范围 首次公示日期
CTR20251790 达格列净片 1、用于2型糖尿病成人患者： 单药治疗 可作为单药治疗，在饮食和运动基础上改善血糖控制。 联合治疗 当单独使用盐酸二甲双胍血糖控制不佳时，可与盐酸二甲双胍联合使用，在饮食和运动基础上改善血糖控制。 当单独使用胰岛素或胰岛素联合口服降糖药血糖控制不佳时，可与胰岛素联合使用，在饮食和运动基础上改善血糖控制。 2、用于心力衰竭成人患者： 用于射血分数降低的心力衰竭（HFrEF）成人患者（NYHAⅡ-Ⅳ级），降低心血管死亡和因心力衰竭住院的风险。 3、用于慢性肾脏病成人患者： 降低有进展风险的慢性肾脏病成人患者的eGFR持续下降、终末期肾病、心血管死亡和因心力衰竭而住院的风险。 4、重要的使用限制 本品不适用于治疗1型糖尿病或糖尿病酮症酸中毒。 山东诚创蓝海医药科技有限公司 进行中 其它生物等效性试验 国内试验 2025-05-07
CTR20251787 比拉斯汀口腔崩解片 过敏性鼻炎；荨麻疹；皮肤疾病（湿疹皮炎、皮肤瘙痒症）伴随的瘙痒 江西施美药业股份有限公司 进行中 其它生物等效性试验 国内试验 2025-05-07
CTR20251785 SHR7280片 子宫内膜异位症，子宫肌瘤，辅助生殖 成都盛迪医药有限公司/江苏恒瑞医药股份有限公司/上海恒瑞医药有限公司 进行中 I期 国内试验 2025-05-07
CTR20251780 乙酰半胱氨酸口服溶液 适用于慢性支气管炎等咳嗽有粘痰而不易咳出的患者 远大医药（中国）有限公司 进行中 其它生物等效性试验 国内试验 2025-05-07
CTR20251776 JC002 解热镇痛 北京佳诚生物医药科技开发有限公司 进行中 I期 国内试验 2025-05-07
CTR20251772 甲磺酸溴隐亭片 1、内分泌系统适应症月经不调及女性不孕症—由泌乳素引起的泌乳素过高或正常情况下闭经（乳溢或无乳溢），月经过少；黄体期过短；药物引起的高泌乳素血症（如某些精神治疗药和抗高血压药）。—与泌乳素无关的女性不孕症多囊卵巢综合征；无排卵周期（与抗雌激素合用，如克罗米酚）。男性高泌乳素血症与泌乳素有关的性腺功能低下（少精，性欲减退，阳痿）泌乳素瘤垂体泌乳素微腺瘤或大腺瘤的保守治疗；手术前服用，为减少肿瘤体积以利手术切除；手术后泌乳素仍过高者。肢端肥大症为辅助治疗；在某些特殊情况下，作为手术或放射治疗的替代疗法。 抑制生理性泌乳 仅用于医疗原因而不能哺乳的情况，如死产、新生儿死亡、母亲感染人免疫缺陷病毒（HIV）等情况。 2、神经系统适应症 原发性和脑炎后帕金森氏病，可单独使用或合并其他抗帕金森氏病药。 郑州泰丰制药有限公司 进行中 其它生物等效性试验 国内试验 2025-05-07
CTR20251771 熊去氧胆酸胶囊 1.胆囊胆固醇结石-必须是X射线能穿透的结石，同时胆囊收缩功能须正常；2.胆汁淤积性肝病（如：原发性胆汁性肝硬化）；3.胆汁反流性胃炎 上海和曙贸易有限公司 进行中 其它生物等效性试验 国内试验 2025-05-07
CTR20251770 富马酸伏诺拉生片 反流性食管炎。 珠海同源药业有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2025-05-07
CTR20251764 艾普拉唑肠溶片 本品适用于治疗十二指肠溃疡及反流性食管炎 广东君康药业有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2025-05-07
CTR20251756 20价肺炎球菌多糖结合疫苗 预防本品所含型别肺炎球菌引起的侵袭性疾病 Wyeth Pharmaceuticals LLC, a subsidiary of Pfizer Inc./辉瑞投资有限公司/Pfizer Ireland Pharmaceuticals 进行中 I期 国内试验 2025-05-07
CTR20251754 非奈利酮片:无 本品用于与2型糖尿病相关的慢性肾脏病成人患者（肾小球滤过率估计值[eGFR]≥25至<75 mL/min/1.73 m2，伴白蛋白尿），可降低eGFR持续下降、终末期肾病的风险。 遂成药业股份有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2025-05-07
CTR20251743 坎地氢噻片 用于治疗高血压 江苏德源药业股份有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2025-05-07
CTR20251737 IMP1707 晚期实体瘤 上海瑛派药业有限公司 进行中 其它I/II期 国际多中心 2025-05-07
CTR20251735 HY2233口服溶液 用于治疗痉挛。 浙江恒研医药科技有限公司/浙江赛默制药有限公司 进行中 其它生物等效性 国内试验 2025-05-07
CTR20251733 TLL-018片 荨麻疹 杭州高光制药有限公司 进行中 I期 国内试验 2025-05-07
CTR20251725 LPM526000133富马酸盐胶囊 用于帕金森病精神病性障碍（PDP）相关的幻觉和妄想的治疗。 绿叶嘉奥制药石家庄有限公司 进行中 I期 国内试验 2025-05-07
CTR20251719 PLB1004胶囊 经EGFR-TKI治疗失败后的EGFR突变伴MET扩增和/或过表达的局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者 北京鞍石生物科技有限责任公司 进行中 III期 国内试验 2025-05-07
CTR20251700 骨化三醇软胶囊 1．绝经后骨质疏松； 2．慢性肾功能衰竭，尤其是接受血液透析患者之肾性骨营养不良症； 3．术后甲状旁腺功能低下； 4．特发性甲状旁腺功能低下； 5．假性甲状旁腺功能低下； 6．维生素 D 依赖性佝偻病； 7．低血磷性维生素 D 抵抗型佝偻病等。 江苏万高药业股份有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2025-05-07
CTR20251691 D-2570片 溃疡性结肠炎 益方生物科技（上海）股份有限公司 进行中 II期 国内试验 2025-05-07
CTR20251688 HZ-J001乳膏 非节段型白癜风 湖北人福成田药业有限公司 进行中 II期 国内试验 2025-05-07