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登记号 药物名称 适应症 申请人 试验状态 试验分期 试验范围 首次公示日期
CTR20251637 HIF-117胶囊 肾性贫血 沈阳三生制药有限责任公司/浙江万晟药业有限公司 进行中 I期 国内试验 2025-05-07
CTR20251636 缬沙坦胶囊 治疗轻、中度原发性高血压。 江苏万高药业股份有限公司 进行中 其它生物等效性试验 国内试验 2025-05-07
CTR20251615 艾托格列净片 在单独使用盐酸二甲双胍血糖控制不佳时,本品可与盐酸二甲双胍联合使用,配合饮食和运动改善成人2型糖尿病患者的血糖控制。 用药限制:本品不建议用于1型糖尿病患者或者糖尿病酮症酸中毒的治疗。 华润赛科药业有限责任公司 已完成 其它BE试验 国内试验 2025-05-07
CTR20251601 二甲双胍恩格列净片(Ⅰ):NA 本品配合饮食控制和运动,适用于适合接受恩格列净和盐酸二甲双胍治疗的2型糖尿病成人患者,用于改善这些患者的血糖控制。 用药限制本品不建议用于1型糖尿病患者或用于治疗糖尿病酮症酸中毒。 白云山东泰商丘药业有限公司 进行中 其它生物等效性试验 国内试验 2025-05-07
CTR20251557 特立妥单抗注射液 多发性骨髓瘤 Stichting European Myeloma Network/杭州泰格医药科技股份有限公司/Patheon Manufacturing Services LLC 进行中 III期 国际多中心 2025-05-07
CTR20251389 注射用BAT1006 HER2阳性不可切除或转移性乳腺癌 百奥泰生物制药股份有限公司 进行中 其它II/III期 国内试验 2025-05-07
CTR20251782 瑞舒伐他汀依折麦布片(Ⅰ) 1.高胆固醇血症;2.纯合子型家族性高胆固醇血症(HoFH)。 宁波美诺华天康药业有限公司 进行中 其它生物等效性研究 国内试验 2025-05-06
CTR20251775 盐酸伐地那非片 治疗男性阴茎勃起功能障碍。 保定天浩制药有限公司 进行中 其它生物等效性试验 国内试验 2025-05-06
CTR20251773 布瑞哌唑片 成人重度抑郁症 (MDD) 的辅助治疗。成人和 13 岁及以上儿童患者的精神分裂症治疗。治疗与阿尔茨海默病所致痴呆相关的躁动。 西南药业股份有限公司 进行中 其它生物等效性试验 国内试验 2025-05-06
CTR20251769 HS-10501 成人超重和肥胖 江苏豪森药业集团有限公司/上海翰森生物医药科技有限公司 进行中 II期 国内试验 2025-05-06
CTR20251765 TGRX-678片 慢性粒细胞白血病 深圳市塔吉瑞生物医药有限公司 进行中 I期 国内试验 2025-05-06
CTR20251763 盐酸司来吉兰片 单用治疗早期帕金森病,也可与左旋多巴或左旋多巴/外周多巴脱羧酶抑制剂合用。 司来吉兰与左旋多巴合用特别适用于治疗运动波动例如由于大剂量左旋多巴治疗引起的剂末波动。 石家庄四药有限公司 进行中 其它生物等效性试验 国内试验 2025-05-06
CTR20251757 FY101注射液 高脂血症 北京福元医药股份有限公司 进行中 I期 国内试验 2025-05-06
CTR20251755 布瑞哌唑片 1)成人重度抑郁症(MDD)的辅助治疗; 2)成人和13岁及以上儿童患者的精神分裂症的治疗; 3)阿尔茨海默病所致痴呆相关的激越的治疗。 海南通用三洋药业有限公司 进行中 其它生物等效性试验 国内试验 2025-05-06
CTR20251749 PG-033片 神经性皮炎伴随的中、重度瘙痒 北京普祺医药科技股份有限公司 进行中 I期 国内试验 2025-05-06
CTR20251747 磷酸氯喹凝胶 用于治疗高危型HPV感染的患者。 广州凯普生物科技有限公司 进行中 II期 国内试验 2025-05-06
CTR20251746 乙酰半胱氨酸口服溶液 适用于慢性支气管炎等咳嗽有粘痰而不易咳出的患者 葵花药业集团(冀州)有限公司 进行中 其它生物等效性试验 国内试验 2025-05-06
CTR20251744 磷酸奥司他韦颗粒 1. 用于2周龄及以上年龄患者的甲型和乙型流感治疗(磷酸奥司他韦能够有效治疗甲型和乙型流感,但是乙型流感的临床应用数据尚不多)。患者应在首次出现症状48小时以内使用。 2. 用于1岁及以上年龄人员的甲型和乙型流感的预防。 山东朗诺制药有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2025-05-06
CTR20251739 HS-10529片 KRAS G12D突变的晚期实体瘤 江苏豪森药业集团有限公司/上海翰森生物医药科技有限公司 进行中 I期 国内试验 2025-05-06
CTR20251738 维生素K1注射液 用于治疗维生素K1缺乏引起的出血和预防营养方面无法补救的维生素K1缺乏症。 燃点(南京)生物医药科技有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2025-05-06