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登记号 药物名称 适应症 申请人 试验状态 试验分期 试验范围 首次公示日期
CTR20251836 注射用QLS5132 晚期实体瘤 齐鲁制药有限公司 进行中 I期 国内试验 2025-05-09
CTR20251834 ABO1105 预防呼吸道合胞病毒感染引起的下呼吸道疾病(LRTD) 苏州艾博生物科技有限公司/艾博生物科技(上海)有限公司/艾博生物科技(上海)有限公司 进行中 I期 国内试验 2025-05-09
CTR20251833 司替戊醇干混悬剂 与氯巴占和丙戊酸盐联合使用,用于婴儿严重肌阵挛性癫痫(SMEI,Dravet综合征)患者癫痫发作时,氯巴占和丙戊酸盐无法充分控制的难治性全身强直阵挛发作的添加治疗。 石家庄四药有限公司 进行中 其它真实世界研究 国内试验 2025-05-09
CTR20251832 沙库巴曲缬沙坦钠片 1) 成人心力衰竭 沙库巴曲缬沙坦钠适用于降低慢性心力衰竭成年患者因心血管疾病死亡和心力衰竭住院的风险。左心室射血分数(LVEF)在低于正常水平以下患者中获益最为明显。 LVEF是一种可变的测量指标,因此在决定治疗对象运用临床判断力。 2) 小儿心力衰竭 沙库巴曲缬沙坦钠适用于治疗1岁及以上儿童患者伴有全身性左心室收缩功能障碍的症状性心力衰竭。沙库巴曲缬沙坦钠可降低NT-proBNP,有望改善心血管预后。 重庆医药(集团)股份有限公司 进行中 其它生物等效性试验 国内试验 2025-05-09
CTR20251830 IBR900细胞注射液 B细胞淋巴瘤 英百瑞(杭州)生物医药有限公司 进行中 I期 国内试验 2025-05-09
CTR20251829 吸入用LH-1901:噻格溴铵,噻格溴铵(R),LH-1901(R),赛格溴铵,吸入用噻格溴铵冻干粉 慢性阻塞性肺病 江苏联环药业股份有限公司/中国药科大学/南京海纳制药有限公司 进行中 I期 国内试验 2025-05-09
CTR20251828 地塞米松棕榈酸酯注射液 类风湿关节炎 山东齐都药业有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2025-05-09
CTR20251823 硫酸艾沙康唑胶囊 本品适用于治疗成人患者下列感染:侵袭性曲霉病、侵袭性毛霉病。 华北制药股份有限公司 进行中 其它BE试验 国内试验 2025-05-09
CTR20251821 黄体酮阴道缓释凝胶 用于辅助生育技术中黄体酮的补充治疗 浙江爱生药业有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2025-05-09
CTR20251820 HS-10542 胶囊 免疫球蛋白A肾病 江苏豪森药业集团有限公司/上海翰森生物医药科技有限公司 进行中 I期 国内试验 2025-05-09
CTR20251819 他达拉非片 治疗勃起功能障碍(ED,Erectile Dysfunction)。 治疗勃起功能障碍(ED)合并良性前列腺增生(BPH,Benign Prostatic Hyperplasia)的症状和体征。 上海华源安徽仁济制药有限公司 进行中 其它生物等效性试验 国内试验 2025-05-09
CTR20251812 重组人透明质酸酶注射液 促进皮下输液的扩散以替代静脉输液 北京诺博特生物科技有限公司 进行中 I期 国内试验 2025-05-09
CTR20251809 盐酸普罗帕酮片 有症状的室上性心动过速,如房室交界性心动过速,WPW综合症合并室上性心动过速或阵发性心房颤动;经内科医师判断需要治疗或致命的室性心动过速。 石药集团欧意药业有限公司 进行中 其它生物等效性试验 国内试验 2025-05-09
CTR20251796 雌二醇凝胶:NA 适用于治疗雌激素缺乏引起的各种症状,尤其是用于与绝经有关的症状(潮热,盗汗,泌尿系统症状,阴道干燥等)。 西藏珠峰寿高生物药业有限公司 进行中 其它生物等效性试验 国内试验 2025-05-09
CTR20251781 注射用ESG406 实体瘤 上海诗健生物科技有限公司 进行中 I期 国内试验 2025-05-09
CTR20251777 吡格列酮二甲双胍片 本品适用于在饮食控制和运动的基础上,用于目前使用盐酸吡格列酮和盐酸二甲双胍联合治疗的2型糖尿病患者或单用盐酸二甲双胍治疗后血糖控制不佳的2型糖尿病患者。 郑州泰丰制药有限公司 进行中 其它生物等效性试验 国内试验 2025-05-09
CTR20251766 HS-10501-2 成人超重和肥胖 江苏豪森药业集团有限公司/上海翰森生物医药科技有限公司 进行中 I期 国内试验 2025-05-09
CTR20251762 HDM1005注射液 2型糖尿病、超重或肥胖人群的体重管理 杭州中美华东制药有限公司 进行中 I期 国内试验 2025-05-09
CTR20251622 注射用RC108 局部晚期或转移性非小细胞肺癌 荣昌生物制药(烟台)股份有限公司 进行中 II期 国内试验 2025-05-09
CTR20251620 注射用DB-2304 系统性红斑狼疮 映恩生物科技(上海)有限公司 进行中 I期 国际多中心 2025-05-09