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登记号 药物名称 适应症 申请人 试验状态 试验分期 试验范围 首次公示日期
CTR20251687 利多卡因丙胺卡因气雾剂 本品适用于治疗成年男性原发性早泄。 山东华铂凯盛生物科技有限公司/鲁南贝特制药有限公司 已完成 I期 国内试验 2025-05-14
CTR20251664 PKA透皮贴剂 用于治疗特发性帕金森病的体征和症状 广东红珊瑚药业有限公司 进行中 I期 国内试验 2025-05-14
CTR20251648 双氯芬酸二乙胺乳胶剂:NA 主要适用于缓解肌肉、软组织和关节的轻至中度疼痛。如:缓解肌肉、软组织的扭伤、拉伤、挫伤、劳损、腰背部损伤引起的疼痛以及关节疼痛等。也可用于骨关节炎的对症治疗。 贵州联盛药业有限公司 进行中 其它生物等效性研究 国内试验 2025-05-14
CTR20251887 达格列净沙格列汀片 二型糖尿病(T2DM)的成年患者 合肥合源药业有限公司 进行中 其它生物等效性试验 国内试验 2025-05-13
CTR20251877 CMAB017注射液 晚期恶性实体瘤(包括但不限于晚期头颈部鳞癌、RAS野生型晚期结直肠癌、晚期食管鳞癌) 泰州迈博太科药业有限公司 进行中 I期 国内试验 2025-05-13
CTR20251876 盐酸奥洛他定颗粒 成人:过敏性鼻炎、荨麻疹、瘙痒性皮肤病(湿疹、皮炎、痒疹、皮肤瘙痒 症、寻常性银屑病、渗出性多形红斑) 儿童:过敏性鼻炎、荨麻疹、瘙痒性皮肤病(湿疹、皮炎、皮肤瘙痒症) 珠海同源药业有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2025-05-13
CTR20251875 西咪替丁片 1.用于缓解胃酸过多引起的胃灼热感(烧心);2.食用或饮用相应的食物或饮品使胃酸过多引起的胃灼热感(烧心)的预防。 河北新石制药有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2025-05-13
CTR20251873 左炔诺孕酮片 用于女性紧急避孕,即在无防护措施或其他避孕方法偶然失误时使用。 湖南醇健制药科技有限公司 已完成 其它生物等效性 国内试验 2025-05-13
CTR20251868 注射用WP1302 格雷夫斯病 百明信康生物技术(浙江)有限公司 进行中 I期 国内试验 2025-05-13
CTR20251860 帕利哌酮缓释片 帕利哌酮缓释片适用于成人及12-17岁青少年(体重≥29Kg)精神分裂症的治疗。 苏州中化药品工业有限公司 进行中 其它生物等效性试验 国内试验 2025-05-13
CTR20251852 BGB-16673 复发/难治性慢性淋巴细胞白血病或小淋巴细胞淋巴瘤患者 百济神州(苏州)生物科技有限公司 进行中 III期 国内试验 2025-05-13
CTR20251844 盐酸曲唑酮缓释片 用于伴有或不伴有焦虑症状的抑郁症。 福州基石医药科技有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2025-05-13
CTR20251837 注射用MRX-4 耐药革兰氏阳性菌感染 上海盟科药业股份有限公司 进行中 III期 国内试验 2025-05-13
CTR20251831 AK112注射液 经PD-1/L1抑制剂和含铂化疗治疗失败的局部晚期或转移性非小细胞肺癌 中山康方生物医药有限公司 进行中 III期 国内试验 2025-05-13
CTR20251824 HD-NE02缓释滴眼液 适用于经诊断为伴随泪液异常的角结膜上皮损伤的干眼患者 南京恒道医药科技股份有限公司/江苏大红鹰恒顺药业有限公司 进行中 II期 国内试验 2025-05-13
CTR20251799 利奥西呱片 慢性血栓栓塞性肺动脉高压(CTEPH)、动脉性肺动脉高压(PAH) 云鹏医药集团有限公司 已完成 其它生物等效性研究 国内试验 2025-05-13
CTR20251667 Nipocalimab注射液 干燥综合征 Janssen Research & Development, LLC/强生(中国)投资有限公司/Vetter Pharma-Fertigung GmbH & Co.KG/Janssen Pharmaceutica NV, Division of Janssen Research and Development; Fisher Clinical Services Inc.; Fisher Clinical Services UK Limited; Fisher Clinical Services AG; Catalent Pharma Solutions, LLC; Catalent Germany Schorndorf GmbH 进行中 III期 国际多中心 2025-05-13
CTR20251045 盐酸卡利拉嗪胶囊 精神分裂症 武汉人福药业有限责任公司/武汉人福利康药业有限公司 进行中 III期 国内试验 2025-05-13
CTR20251864 盐酸达泊西汀片 适用于治疗符合下列所有条件的18至64岁男性早泄(PE)患者 正大天晴药业集团股份有限公司 进行中 其它生物等效性试验 国内试验 2025-05-12
CTR20251863 利伐沙班口崩片 成人:非瓣膜性房颤患者缺血性卒中及全身性栓塞症的预防;静脉血栓栓塞症(深静脉血栓症及肺血栓栓塞症)的治疗及复发抑制。儿童:静脉血栓栓塞症的治疗及复发抑制;Fontan手术后血栓栓塞形成的抑制 江西施美药业股份有限公司 进行中 其它生物等效性试验 国内试验 2025-05-12