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登记号 药物名称 适应症 申请人 试验状态 试验分期 试验范围 首次公示日期
CTR20251232 西达本胺片 初治具有滤泡辅助T细胞表型外周T细胞淋巴瘤(PTCL-TFH)患者 深圳微芯生物科技股份有限公司 进行中 III期 国内试验 2025-04-24
CTR20251606 艾拉莫德片 活动性类风湿关节炎。 宜昌东阳光长江药业股份有限公司 进行中 其它BE试验 国内试验 2025-04-23
CTR20251600 艾拉莫德片 活动性类风湿关节炎 宁波美诺华天康药业有限公司 进行中 其它生物等效性试验 国内试验 2025-04-23
CTR20251598 SY-5933片 用于治疗KRAS(G12C)突变阳性的肿瘤 首药控股(北京)股份有限公司 进行中 I期 国内试验 2025-04-23
CTR20251596 雌二醇片/雌二醇地屈孕酮片复合包装 用于治疗自然或术后绝经所致的围绝经期综合征。 湖南醇健制药科技有限公司 进行中 其它生物等效性 国内试验 2025-04-23
CTR20251594 吡仑帕奈片 成人和4岁及以上儿童癫痫部分性发作患者(伴有或不伴有继发全面性发作)的治疗。 山东新华制药股份有限公司 进行中 其它生物等效性试验 国内试验 2025-04-23
CTR20251589 雌二醇片/雌二醇地屈孕酮片复合包装 用于治疗自然或术后绝经所致的围绝经期综合征。 湖南醇健制药科技有限公司 进行中 其它生物等效性 国内试验 2025-04-23
CTR20251587 阿莫西林胶囊 阿莫西林适用于敏感菌(不产β内酰胺酶菌株)所致的成人与儿童的下列感染: 1.溶血链球菌、肺炎链球菌、葡萄球菌或流感嗜血杆菌所致中耳炎、鼻窦炎、咽炎、扁桃体炎等上呼吸道感染。 2.大肠埃希菌、奇异变形杆菌或粪肠球菌所致的泌尿生殖道感染。 3.溶血链球菌、葡萄球菌或大肠埃希菌所致的皮肤软组织感染。 4.溶血链球菌、肺炎链球菌、葡萄球菌或流感嗜血杆菌所致急性支气管炎、肺炎等下呼吸道感染。 5.与其他药物联用根除幽门螺杆菌 山西同达药业有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2025-04-23
CTR20251583 布比卡因脂质体注射液 术后局部镇痛 江苏恒瑞医药股份有限公司 进行中 其它BE研究 国内试验 2025-04-23
CTR20251580 富马酸二甲酯肠溶胶囊 本品用于复发型多发性硬化成年患者的治疗:包括临床孤立综合征、复发缓解型、活动性继发进展型。 四川宏明博思药业有限公司 进行中 IV期 国内试验 2025-04-23
CTR20251577 玛巴洛沙韦片 本品适用于既往健康的成人和5岁及以上儿童单纯性甲型和乙型流感患者,或存在流感相关并发症高风险的成人和12岁及以上儿童流感患者。 杭州民生药业股份有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2025-04-23
CTR20251574 华法林钠片 适应症为适用于需长期持续抗凝的患者:(1)能防止血栓的形成及发展,用于治疗血栓栓塞性疾病;(2)治疗手术后或创伤后的静脉血栓形成,并可作心肌梗死的辅助用药;(3)对曾有血栓栓塞病患者及有术后血栓并发症危险者,可予预防性用药。 上海理想制药有限公司 进行中 其它其它说明:生物等效性试验 国内试验 2025-04-23
CTR20251572 HDM1002片 成人2型糖尿病,超重或肥胖人群的体重管理 杭州中美华东制药有限公司 进行中 I期 国内试验 2025-04-23
CTR20251570 GZR102 2型糖尿病 甘李药业山东有限公司/甘李药业股份有限公司 进行中 I期 国内试验 2025-04-23
CTR20251569 美沙拉秦缓释颗粒 溃疡性结肠炎:轻至中度发作的治疗和维持治疗。克罗恩病:治疗轻至中度发作和预防经常复发的急性发作。 北京抗创联生物制药技术研究有限公司 进行中 其它生物等效性试验 国内试验 2025-04-23
CTR20251564 利伐沙班干混悬剂 用于足月新生儿、婴幼儿、儿童和18岁以下青少年静脉血栓栓塞症(VTE)患者经过初始非口服抗凝治疗至少5天后的VTE的治疗及预防VTE复发。 成都利尔药业有限公司 进行中 其它生物等效性试验 国内试验 2025-04-23
CTR20251562 复方甘草酸苷片 治疗慢性肝病,改善肝功能异常。 可用于治疗湿疹、皮肤炎、斑秃。 广东粤和泽药物研究有限公司 进行中 其它生物等效性试验 国内试验 2025-04-23
CTR20251560 复方甘草酸苷片 治疗慢性肝病,改善肝功能异常。 可用于治疗湿疹、皮肤炎、斑秃。 广东粤和泽药物研究有限公司 进行中 其它生物等效性试验 国内试验 2025-04-23
CTR20251554 氢溴酸替格列汀片 本品适用于成人2型糖尿病患者改善血糖控制: 1)单药治疗:本品可配合饮食控制和运动,用于改善成人2型糖尿病患者的血糖控制。 2)与二甲双胍联用:在单独使用盐酸二甲双胍血糖控制不佳时,本品可与盐酸二甲双胍联合使用,配合饮食和运动改善成人2型糖尿病患者的血糖控制。 江苏天士力帝益药业有限公司 已完成 其它BE 国内试验 2025-04-23
CTR20251553 甲磺酸溴隐亭片:NA 溴隐亭用于两种不同类型的适应症:内分泌系统适应症和神经系统适应症 河北龙海药业有限公司 主动终止 其它BE 国内试验 2025-04-23