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登记号 药物名称 适应症 申请人 试验状态 试验分期 试验范围 首次公示日期
CTR20251349 人纤维蛋白原 先天性纤维蛋白原减少或缺乏症 郑州莱士血液制品有限公司 进行中 III期 国内试验 2025-04-29
CTR20251711 非奈利酮片 本品用于与2型糖尿病相关的慢性肾脏病成人患者(伴白蛋白尿)，以降低肾小球滤过率估计值(eGFR)持续下降、终末期肾病、心血管死亡和因心力衰竭住院的风险。 海南海灵化学制药有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2025-04-28
CTR20251702 双氯芬酸钠双释放肠溶胶囊 急性关节炎症和痛风发作、慢性关节炎症、类风湿性关节炎，强直性脊柱关节炎和脊柱的其他炎性风湿性疾病、与关节和脊柱的退行性疾病有关的疼痛、软组织风湿病、创伤或手术后的肿痛或炎症，治疗痛经和由整形、牙科手术或其他外科小手术引起的术后痛和炎症。 海南先声药业有限公司 进行中 其它生物等效性研究 国内试验 2025-04-28
CTR20251701 阿奇霉素片 阿奇霉素是一种大环内酯类抗菌药物，适用于治疗由指定微生物敏感菌株在下列具体病症中引起的轻度至中度感染：流感嗜血杆菌、卡他莫拉菌或肺炎链球菌引起的慢性支气管炎细菌感染急性发作。 肺炎衣原体、流感嗜血杆菌、肺炎支原体或肺炎链球菌引起的社区获得性肺炎。 流感嗜血杆菌、卡他莫拉菌或肺炎链球菌引起的急性中耳炎。 流感嗜血杆菌、卡他莫拉菌或肺炎链球菌引起的急性细菌性鼻窦炎。 化脓性链球菌引起的咽炎/扁桃腺炎。 金黄色葡萄球菌、化脓性链球菌或无乳链球菌引起的单纯性皮肤和皮肤结构感染。 沙眼衣原体或淋病奈瑟氏球菌引起的尿道炎和子宫颈炎。 杜克雷嗜血杆菌引起的男性生殖器溃疡病（软下疳）。由于临床试验招募的女性人数太少，因此尚未确定阿奇霉素治疗女性软下疳的疗效。 美罗药业股份有限公司 进行中 其它本项试验为BE研究，试验分期不适用 国内试验 2025-04-28
CTR20251698 艾普拉唑肠溶片:NA 治疗十二指肠溃疡及反流性食管炎。 浙江华海制药科技有限公司 进行中 其它生物等效性试验 国内试验 2025-04-28
CTR20251697 非奈利酮片 本品用于与2型糖尿病相关的慢性肾脏病成人患者（肾小球滤过率估计值[eGFR]≥25至<75mL/min/1.73m2，伴白蛋白尿），可降低eGFR持续下降、终末期肾病的风险。 天大药业（珠海）有限公司 进行中 其它生物等效性试验 国内试验 2025-04-28
CTR20251696 唑尼沙胺片 部分性癫痫发作和整体性癫痫发作的下列发作类型：部分性癫痫发作 单纯部分性癫痫发作【运动性发作（包括杰克逊型），自主神经性发作，精神症状性发作】 复杂部分性癫痫发作【精神症状性发作，运动性发作】 继发性全面性强直阵挛性发作【强直阵挛性发作（大发作）】；整体性癫痫发作 强直阵挛性发作【强直阵挛性发作（整体挛性发作，大发作）】 强直性发作【整体挛性发作】 非典型失神发作【异型小发作】；混合发作【混合发作】 湖南尚众合生物医药有限公司 进行中 其它生物等效性试验 国内试验 2025-04-28
CTR20251695 美沙拉秦肠溶片 （1）用于溃疡性结肠炎的治疗：包括急性发作期的治疗和防止复发的维持治疗。 （2）用于克罗恩病急性发作期的治疗。 湖南尚众合生物医药有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2025-04-28
CTR20251693 注射用HBT-708 晚期实体瘤 丹生医药技术（上海）有限公司 进行中 I期 国内试验 2025-04-28
CTR20251692 注射用BL-M07D1 HER2 低表达复发/转移性乳腺癌 成都百利多特生物药业有限责任公司/四川百利药业有限责任公司 进行中 III期 国内试验 2025-04-28
CTR20251690 氟比洛芬凝胶贴膏:NA 下述疾病及症状的镇痛、消炎：骨关节炎、肩周炎、肌腱和肌腱炎、腱鞘周围炎， 肱骨外上髁炎（网球肘），肌肉疼痛，外伤所致肿胀、疼痛。 广东伊康纳斯生物医药科技股份有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2025-04-28
CTR20251689 MG-ZG122人源化单抗注射液 哮喘 上海麦济生物技术有限公司 进行中 II期 国内试验 2025-04-28
CTR20251686 利多卡因丙胺卡因气雾剂 本品适用于治疗成年男性原发性早泄。 山东华铂凯盛生物科技有限公司/鲁南贝特制药有限公司 进行中 I期 国内试验 2025-04-28
CTR20251685 NH600001乳状注射液 麻醉诱导和短时手术麻醉 江苏恩华药业股份有限公司 进行中 III期 国内试验 2025-04-28
CTR20251684 头孢克洛缓释片（II） 头孢克洛缓释片适用于敏感病原菌所致的下列感染： ① 急性支气管炎和慢性支气管炎急性发作：肺炎链球菌、流感嗜血杆菌(包括产β-内酰胺酶菌株)、副流感嗜血杆菌(包括产β-内酰胺酶菌株)、卡它莫拉菌(包括产β-内酰胺酶菌株)和金黄色葡萄球菌所致。 ② 咽炎、扁桃体炎：由化脓性链球菌(A组链球菌)所致。(青霉素一般为治疗和预防链球菌感染的选择药物，包括风湿热的预防。虽然头孢克洛缓释片通常能够有效地清除口咽部的链球菌；但并无足够的资料证实头孢克洛缓释片可预防风湿热发作)。 ③ 肺炎：由肺炎链球菌、流感嗜血杆菌(包括产β-内酰胺酶菌株)、卡它莫拉菌(包括产β-内酰胺酶菌株)所致。 ④ 鼻窦炎：由肺炎链球菌(仅为青霉素敏感菌株)、流感嗜血杆菌 (包括产β-内酰胺酶菌株)、及卡它莫拉菌(包括产β-内酰胺酶菌株)所致。 ⑤ 单纯性下尿路感染：包括由大肠埃希杆菌、肺炎克雷伯菌、奇异变形杆菌及腐生葡萄球菌所致的膀胱炎和无症状菌尿。 ⑥ 皮肤软组织感染：由化脓性链球菌(A组链球菌)、金黄色葡萄球菌 (包括产β-内酰胺酶菌株)、和表皮葡萄球菌(包括产β-内酰胺酶菌株)所致。 需进行细菌学研究明确病原学诊断，并测定病原菌对头孢克洛的敏感性。留取相应标本后即开始治疗。根据培养及药敏结果调整抗菌药物。 国药集团致君（深圳）制药有限公司 进行中 其它生物等效性试验 国内试验 2025-04-28
CTR20251682 鲑降钙素注射液 预防突然固定引起的急性骨丢失；Paget氏骨病（变形性骨炎）；神经营养障碍-Sudeck氏病；由以下原因引起高钙血症和高钙血症危象患者的治疗：继发于乳腺癌、肺癌、肾癌、骨髓瘤或其它恶性肿瘤疾病的肿瘤性骨溶解；甲状旁腺功能亢进、制动或维生素D中毒 银谷制药有限责任公司 进行中 其它生物等效性试验 国内试验 2025-04-28
CTR20251680 UA026片 银屑病 祐森健恒生物医药（上海）有限公司 进行中 I期 国内试验 2025-04-28
CTR20251677 比索洛尔氨氯地平片 作为高血压治疗的替代疗法，用于目前同时服用与复方制剂剂量相同的单药且血压控制良好的患者。 山西同达药业有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2025-04-28
CTR20251676 丙酸氟替卡松雾化吸入用混悬液 4-16岁儿童及青少年轻度至中度哮喘急性发作的治疗 南京力成药业有限公司 进行中 其它生物等效性试验 国内试验 2025-04-28
CTR20251673 富马酸伏诺拉生片 反流性食管炎。 江西山香药业有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2025-04-28