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登记号 药物名称 适应症 申请人 试验状态 试验分期 试验范围 首次公示日期
CTR20251941 地舒单抗注射液(HL05-2) 用于骨折高风险的绝经后妇女的骨质疏松症;在绝经后妇女中,本品可显著降低椎体、非椎体和髋部骨折的风险;用于骨折高风险的男性骨质疏松症;用于骨折高风险的糖皮质激素诱导的骨质疏松症。 华兰基因工程(河南)有限公司/华兰基因工程有限公司 进行中 I期 国内试验 2025-05-16
CTR20251937 盐酸多西环素片 适用菌种 对多西环素敏感的葡萄球菌属、链球菌属、肺炎链球菌、淋病奈瑟菌、炭疽芽孢杆菌、大肠埃希菌、痢疾志贺菌、肺炎克雷伯菌、鼠疫耶尔森菌、霍乱弧菌、布鲁氏菌属、Q热立克次体(贝纳柯克斯体),衣原体属。 适应症 浅表性皮肤感染症、深部皮肤感染症、淋巴管炎及淋巴结炎、慢性脓皮病、外伤、烧伤及手术创口等的继发感染、乳腺炎、骨髓炎、咽喉炎、扁桃体炎、急性支气管炎、肺炎、慢性呼吸道病变的继发感染、膀胱炎、肾盂肾炎、前列腺炎(急性、慢性)、尿道炎、淋球菌感染、感染性肠炎、霍乱、子宫内感染、子宫附件炎、眼睑脓肿、泪囊炎、麦粒肿、角膜炎(包括角膜溃疡)、中耳炎、鼻窦炎、冠周炎、化脓性唾液腺炎、猩红热、炭疽、布鲁氏菌病、鼠疫、Q热、鹦鹉热。 华中药业股份有限公司 进行中 其它生物等效性 国内试验 2025-05-16
CTR20251934 头孢托仑匹酯颗粒 本品适用于敏感菌引起的下列感染:浅表性皮肤感染、深部皮肤感染、淋巴管及淋巴 结炎、慢性脓皮病、外伤、烫伤以及手术创口等的继发性感染、肛周脓肿、咽炎及喉炎、 扁桃体炎(包括扁桃体周围炎、扁桃体周围脓肿)、急性支气管炎、肺炎、肺脓肿、慢性呼 吸系统病变的继发性感染、中耳炎、鼻窦炎、牙周炎、颌炎、膀胱炎、肾盂肾炎、猩红热、 百日咳。 重庆圣华曦药业股份有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2025-05-16
CTR20251932 注射用Y-3 急性缺血性卒中 南京宁丹新药技术有限公司 进行中 I期 国内试验 2025-05-16
CTR20251929 双氯芬酸二乙胺乳胶剂 用于缓解以下部位的局部疼痛和炎症症状: -肌腱、韧带、肌肉和关节创伤,如扭伤、拉伤引起的创伤。 -局部软组织风湿症。 用于缓解非严重关节炎的疼痛。 广东君康药业有限公司 进行中 其它生物等效性临床试验 国内试验 2025-05-16
CTR20251928 JK1033片 特发性肺纤维化(IPF) 天津济坤医药科技有限公司 进行中 I期 国内试验 2025-05-16
CTR20251923 KJ015注射液(皮下注射) 实体瘤 上海宝济药业股份有限公司 进行中 I期 国内试验 2025-05-16
CTR20251918 苯磺酸美洛加巴林片 用于治疗外周神经性疼痛 广州大光制药有限公司 进行中 其它生物等效性试验 国内试验 2025-05-16
CTR20251913 达格列净片 1、用于2型糖尿病成人患者;2、用于心力衰竭成人患者;3、用于慢性肾脏病成人患者; 浙江为康制药有限公司 进行中 其它生物等效性试验 国内试验 2025-05-16
CTR20251909 舒必利片 本品适用于精神分裂症和抑郁症。 石药集团欧意药业有限公司 进行中 其它生物等效性试验 国内试验 2025-05-16
CTR20251905 达格列净二甲双胍缓释片(Ⅰ):无 达格列净二甲双胍缓释片作为饮食和运动的辅助治疗,以改善2型糖尿病成人的血糖控制。 江苏天士力帝益药业有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2025-05-16
CTR20251904 盐酸丁螺环酮片 适用于焦虑症的治疗或焦虑症状的短期缓解 四川美大康华康药业有限公司 进行中 其它生物等效性试验 国内试验 2025-05-16
CTR20251902 GC101腺相关病毒注射液 2型脊髓性肌萎缩症 北京锦篮基因科技有限公司 进行中 III期 国内试验 2025-05-16
CTR20251896 苯磺酸氨氯地平口崩片 高血压、冠心病 华益药业科技(安徽)有限公司 进行中 其它生物等效性试验 国内试验 2025-05-16
CTR20251895 富马酸伏诺拉生片 反流性食管炎。与适当的抗生素联用以根除幽门螺杆菌。 四川诺非特生物药业科技有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2025-05-16
CTR20251890 盐酸莫西沙星片:NA 用于治疗已被证明或强烈怀疑由敏感细菌引起的感染。 吉林道君药业股份有限公司 进行中 其它生物等效性试验 国内试验 2025-05-16
CTR20251888 DCTY1102注射液 KRAS G12D突变阳性、基因型为HLA-A 11:01的晚期实体瘤 北京鼎成肽源生物技术有限公司 进行中 I期 国内试验 2025-05-16
CTR20251886 盐酸非索非那定片 季节性过敏性鼻炎、慢性特发性荨麻疹 合肥合源药业有限公司 进行中 其它生物等效性试验 国内试验 2025-05-16
CTR20251884 乌帕替尼缓释片 特应性皮炎 本品适用于对其他系统治疗(如激素或生物制剂)应答不佳或不适宜上述治疗的成人和12岁及以上青少年的难治性、中重度特应性皮炎患者。 使用限制:不建议将本品与其他JAK抑制剂、生物免疫调节剂或其他免疫抑制剂联合使用。 类风湿关节炎 本品适用于对一种或多种TNF抑制剂应答不佳或不耐受的中重度活动性类风湿关节炎成人患者。 使用限制:不建议将本品与其他JAK抑制剂、生物制剂DMARDs或强效免疫抑制剂如硫唑嘌呤和环孢素联合使用。 银屑病关节炎 本品适用于对一种或多种改善病情抗风湿药(DMARD)应答不佳或不耐受的活动性银屑病关节炎成人患者。本品可与甲氨蝶呤(MTX)联用。 溃疡性结肠炎 本品适用于治疗对一种或多种TNF抑制剂应答不佳或不耐受或禁忌的中度至重度活动性溃疡性结肠炎成人患者。 使用限制:不建议将本品与其他JAK抑制剂、溃疡性结肠炎的生物治疗或强效免疫抑制剂(如硫唑嘌呤和环孢素)联合使用。 克罗恩病 本品适用于治疗对一种或多种TNF抑制剂应答不佳或不耐受或禁忌的中度至重度活动性克罗恩病成人患者。 使用限制:不建议将本品与其他JAK抑制剂、克罗恩病的生物治疗或强效免疫抑制剂(如硫唑嘌呤和环孢素)联合使用。 放射学阴性中轴型脊柱关节炎(nr-axSpA) 本品适用于对非甾体抗炎药(NSAID)应答不佳且存在客观炎症征象(表现为C反应蛋白[CRP]升高和/或磁共振成像[MRI]异常)的活动性放射学阴性中轴型脊柱关节炎成人患者。 使用限制:不建议本品与其他JAK抑制、生物类DMARD或强效免疫抑制剂(如硫唑嘌呤和环孢素)联合使用。 强直性脊柱炎(AS,放射学阳性中轴型脊柱关节炎) 本品适用于对一种或多种TNF抑制剂应答不佳或不耐受的活动性强直性脊柱炎成人患者。 使用限制:不建议本品与其他JAK抑制剂、生物类DMARD或强效免疫抑制剂(如硫唑嘌呤和环孢素)联合使用。 山东百诺医药股份有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2025-05-16
CTR20251882 匹维溴铵片 对症治疗与肠道功能紊乱有关的疼痛、排便异常和胃肠不适; 对症治疗与胆道功能紊乱有关的疼痛; 为钡灌肠做准备。 安徽艾立德制药有限公司 进行中 其它生物等效性试验 国内试验 2025-05-16