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登记号 药物名称 适应症 申请人 试验状态 试验分期 试验范围 首次公示日期
CTR20252105 Y-6舌下片 拟用于改善急性缺血性脑卒中所致的神经 症状、日常生活活动能力和功能障碍 南京宁丹新药技术有限公司 进行中 III期 国内试验 2025-06-03
CTR20252095 比拉斯汀片 用于荨麻疹的对症治疗,适用于成年人和青少年(12岁及以上)。 江西施美药业股份有限公司 进行中 其它生物等效性试验 国内试验 2025-06-03
CTR20252092 糠酸莫米松鼻喷雾剂 本品适用于治疗成人、青少年和3至11岁儿童季节性或常年性鼻炎,对于曾有中至重度季节性过敏性鼻炎症状的患者,主张在花粉季节开始前2~4周用本品作预防性治疗 四川普锐特药业有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2025-06-03
CTR20252089 H062片 用于治疗原发性高血压 上海汇伦医药股份有限公司 进行中 III期 国内试验 2025-06-03
CTR20252088 FCN-159片 KIAA1549-BRAF融合或 BRAF V600E突变阳性的儿童低级别脑胶质瘤(pLGG) 上海复星医药产业发展有限公司/重庆复创医药研究有限公司 进行中 III期 国内试验 2025-06-03
CTR20252087 依折麦布阿托伐他汀钙片 主要用于预防心血管事件,治疗原发性高胆固醇血症和纯合子家族性高胆固醇血症。 浙江普利药业有限公司 进行中 其它生物等效性试验 国内试验 2025-06-03
CTR20252071 注射用HRS-8427 革兰氏阴性菌感染 江苏恒瑞医药股份有限公司 进行中 I期 国内试验 2025-06-03
CTR20252069 HS-10374片 银屑病 常州恒邦药业有限公司 进行中 I期 国内试验 2025-06-03
CTR20252065 磷酸奥司他韦胶囊 (1)用于成人和1岁及1岁以上儿童的甲型和乙型流感治疗(磷酸奥司他韦能够有效治疗甲型和乙流感,但是乙型流感的临床应用数据尚不多)患者应在首次出现症状48小时以内使用。 (2)用于成人和13岁及13岁以上青少年的甲型和乙型流感的预防。 西洲医药科技(浙江)有限公司 进行中 其它生物等效性试验 国内试验 2025-06-03
CTR20252063 镥[177Lu]oxodotreotide注射液 新诊断的广泛期小细胞肺癌(ES-SCLC) Novartis Pharma AG/诺华(中国)生物医学研究有限公司/Advanced Accelerator Applications (Italy) S.R.L.;Advanced Accelerator Applications Ibérica S.L.U. 进行中 其它Ib/II期 国际多中心 2025-06-03
CTR20252018 PIT565 类风湿关节炎 Novartis Pharma AG/诺华(中国)生物医学研究有限公司/Lonza AG 进行中 I期 国际多中心 2025-06-03
CTR20252013 GS1-144片 绝经期血管舒缩症 长春金赛药业有限责任公司 已完成 其它BA试验 国内试验 2025-06-03
CTR20252155 美沙拉秦肠溶片 (1)用于溃疡性结肠炎的治疗:包括急性发作期的治疗和防止复发的维持治疗。(2)用于克罗恩病急性发作期的治疗。 浙江江北药业有限公司 进行中 其它生物等效性试验/生物利用度试验 国内试验 2025-05-30
CTR20252154 AP306片:EOS789,AP-306 慢性肾病高磷血症 上海礼邦医药科技有限公司 进行中 I期 国内试验 2025-05-30
CTR20252151 西格列汀二甲双胍缓释片 西格列汀二甲双胍缓释片是DPP-Ⅳ抑制剂和盐酸二甲双胍联合使用的复方制剂,本品配合饮食和运动治疗,可用于改善成人2型糖尿病患者的血糖控制。 使用限制 本品不适用于1型糖尿病患者。 尚未在有胰腺炎病史的患者中对西格列汀二甲双胍缓释片进行研究。尚不清楚有胰腺炎病史的患者服用西格列汀二甲双胍缓释片是否会增加胰腺炎风险。 江苏谦仁生物科技有限公司 进行中 其它生物等效性试验 国内试验 2025-05-30
CTR20252149 诺氟沙星胶囊 适用于敏感菌所致的尿路感染、淋病、前列腺炎、肠道感染和伤寒及其它沙门菌感染。由于使用氟喹诺酮类药物(包括诺氟沙星胶囊)已有报道发生严重不良反应,且对于一些患者,单纯性尿路感染有自限性,应在没有其他药物治疗时方可使用诺氟沙星胶囊。 江西药都仁和制药有限公司 进行中 其它生物等效性试验 国内试验 2025-05-30
CTR20252147 NCR201注射液 帕金森病(Parkinson's disease,PD) 中盛溯源(广州)生物科技有限公司/安徽中盛溯源生物科技有限公司 进行中 I期 国内试验 2025-05-30
CTR20252146 褪黑素颗粒 用于改善儿童神经发展障碍症引起的入睡困难 长春金赛药业有限责任公司 进行中 其它生物等效性试验 国内试验 2025-05-30
CTR20252143 对乙酰氨基酚缓释片 暂时缓解由于肌肉疼痛、背痛、轻度关节炎疼痛、牙痛、经前和经期痉挛、头痛、普通感冒导致的轻微疼痛;暂时退热。 南京正大天晴制药有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2025-05-30
CTR20252140 JJH201501片 抑郁症 江苏吉贝尔药业股份有限公司 进行中 I期 国内试验 2025-05-30